跟腱断裂保守治疗后的结果

背景：

跟腱是下肢受伤最严重的肌腱。 跟腱断裂 (ATR) 可以通过手术或非手术治疗。 以前的研究调查了非手术治疗的 ATR 的早期控制运动和负重。 早期运动可能会导致肌腱伸长，从而导致推力下降，从而可能导致较差的功能结果。 相反，延迟启动活动和负重可能同样会阻碍或延迟功能的最佳恢复以及重返工作和运动。 因此，正确的治疗和康复，包括康复开始的时机，对于确保患者的功能能力可能是至关重要的。

丹麦大多数治疗 ATR 患者的医院都为接受保守治疗的 ATR 患者提供 8 周的固定方案。 然而，在奥胡斯大学医院 (AUH)，为这些患者提供了更严格的制度，需要在受伤后固定 11 周。 通常，延迟启动动员被定义为在第 8 周开始动员，即比 AUH 的标准制度早 3 周。 此外，许多“晚期”动员制度允许在第 8 周之前进行一些非负重锻炼，但在 AUH，建议患者在受伤后的前 11 周内限制任何运动。 这主要是为了降低再次破裂的风险，AUH 的再次破裂率低于全国水平（即 <5% 对比 7-8% 再破裂率）。 然而，这种活动和负重开始延迟可能对恢复正常功能、运动和工作产生负面影响。

2012年以来，丹麦多家收治ATR患者的医院报告了再破裂率，并在6、12、24个月报告了自我报告的功能能力和工作状态等。 这些数据发表在一份报告中，可以与其他人群进行比较。 目前AUH并未将这些数据上报至数据库，因此早期报告中公布的数据可作为本次质量保证研究的对照组。

目的：因此，这项质量保证研究的目的是调查与在丹麦其他医院接受 ATR 治疗的患者相比，在 AUH 接受保守治疗的 ATR 后更严格的制度在多大程度上影响患者在受伤后 6、12 和 24 个月后的功能能力不太严格的制度。

材料和方法：

研究设计和参与者：这是一项队列研究，使用从 AUH 招募的大约 100 名具有非手术治疗 ATR 的连续患者（18 岁以上）前瞻性收集的自我报告数据。 这些数据将与来自丹麦跟腱数据库 (DAB) 的自我报告数据进行比较，即在其他丹麦医院接受治疗的现有 ATR 患者队列。 这些数据可在年度报告中免费获得，网址为 (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx)。

标准动员程序：作为 AUH 标准护理的一部分，所有接受 ATR 非手术治疗的患者在第 0-4 周期间都用苏格兰石膏固定。 接下来，在接下来的 7 周（受伤后第 5-11 周）内，使用 ROM-WALKER 代替苏格兰石膏，但第 5-10 周不负重。 在第 11 周，患者可以承重 30 公斤，此后不再限制承重。

数据收集：患者将收到一封数字信件，其中包含在线问卷的链接，这些问卷将在受伤之日起 6 个月、12 个月和 24 个月时完成。

要求患者填写患者报告的结果测量跟腱总断裂评分，以及有关工作状态、重返运动、深静脉血栓形成发生率的其他问题，如果他们的同一条跟腱再次断裂以及他们对在医院接受的治疗的满意度。

ATRS 是一个包含 10 个项目的问卷，得分为 0 到 10（最差-最好），在该人群中被证明是有效、可靠和反应灵敏的。

统计分析：

主要结果是 12 个月时的 ATRS 评分，将与丹麦跟腱数据库 (DADB) 的 2021 年报告中的 12 个月 ATRS 评分进行比较，包括应用程序。 2000 名患者。

在我们的人群和 DADB 人群之间找到最小临床重要差异 10 分 (SD 18) 所需的样本量是每组 51 名患者，以达到 80% 的功效和 5% 的 alpha 设置。

预期结果和观点：这项研究将提供有关患者报告的关于接受保守治疗的 ATR 患者的跟腱功能、身体活动和工作状态结果的知识，遵循为期 11 周的固定方案。