주요 흉부외과 수술 중 저혈압 감소를 위한 저혈압 예측 지수의 활용
2022년 11월 11일 업데이트: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
수술 중 저혈압은 심근 및 뇌혈관 경색 및 급성 신장 손상과 같은 수술 전후 부작용의 발생률 증가와 관련이 있습니다.
저혈압 예측 지수(HPI)는 맥파 윤곽의 고충실도 분석을 사용하여 저혈압 이벤트를 예측할 수 있는 새로운 기계 학습 안내 알고리즘입니다.
이 시험의 목표는 HPI의 사용이 주요 흉부 수술을 받는 환자의 저혈압 사건의 수와 기간을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 1000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 주요 흉부 수술(폐 절제술, 흉막 절제술 또는 식도 절제술)이 예정된 환자
- 계획된 개흉술 및 한쪽 폐 환기의 수술 중 기간
- 계획된 수술 후 ICU 입원
제외 기준:
- 지속적인 심방 세동
- 구조적 심장 결함(단락 또는 중등도에서 중증의 판막 기형)
- 수술 전 혈청 헤모글로빈 수치 < 120g/L
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 IV로 분류된 중증 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AcumenIQ - HPI 유도 혈류역학 최적화
HPI 유도 저혈압 예측 알람... SVV(액체), dp/dt(수축기), EAdyn(압박기) 기반 개입
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Edwards "Acumen IQ" 센서와 함께 사용할 수 있는 저혈압 예측 지수(HPI)는 조기 경고 시스템으로 사용되며 "진단 화면"은 치료 개입을 안내하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: Flotrac - 기존 GDT 유도 혈류역학 최적화
GDT 유도 혈류역학적 최적화 - MAP > 65 mmHg, CI ≥ 2.4 l/min/m2, SVI ≥ 30 ml/beat/m2 및 SVRI 1700-2400 dyn·s·cm-5/m2
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Edwards "Flotrac" 센서에 의해 측정된 실시간 모니터링 혈역학적 매개변수에 의해 안내되는 치료 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈압 역치 미만 면적의 시간 가중 평균
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈압의 누적 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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저혈압 사건의 수
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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