Использование индекса прогнозирования гипотензии для снижения интраоперационной гипотензии при больших торакальных операциях
11 ноября 2022 г. обновлено: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Интраоперационная гипотензия связана с увеличением частоты периоперационных нежелательных явлений, таких как инфаркт миокарда и цереброваскулярный инфаркт и острая почечная недостаточность.
Индекс прогнозирования гипотензии (HPI) — это новый управляемый алгоритм машинного обучения, который может прогнозировать гипотензивные события с использованием высокоточного анализа контура пульсовой волны.
Целью этого исследования является определение того, может ли использование HPI уменьшить количество и продолжительность эпизодов гипотензии у пациентов, подвергающихся обширным торакальным вмешательствам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 1000
- University Hospital Dubrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- пациенты, которым назначена плановая большая торакальная операция (резекция легкого, плеврэктомия или резекция пищевода)
- плановая торакотомия и интраоперационный период однолегочной вентиляции
- плановая послеоперационная госпитализация в ОРИТ
Критерий исключения:
- стойкая мерцательная аритмия
- структурные пороки сердца (шунтирующие или умеренные или тяжелые клапанные аномалии)
- предоперационный уровень гемоглобина в сыворотке < 120 г/л
- тяжелая сердечная недостаточность, классифицированная как IV степень Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AcumenIQ — гемодинамическая оптимизация под контролем HPI
Сигналы тревоги для прогнозирования гипотензии под руководством HPI... Вмешательства на основе SVV (жидкость), dp/dt (инотропы), EAdyn (прессоры)
|
Индекс прогнозирования гипотензии (HPI), доступный с датчиком Edwards «Acumen IQ», будет использоваться в качестве системы раннего предупреждения, а «диагностический экран» будет использоваться для руководства терапевтическими вмешательствами.
|
|
Активный компаратор: Flotrac — стандартная гемодинамическая оптимизация под контролем ГДТ
Оптимизация гемодинамики под контролем ГДТ - САД > 65 мм рт.ст., ДИ ≥ 2,4 л/мин/м2, SVI ≥ 30 мл/уд/м2 и SVRI 1700-2400 дин·с·см-5/м2
|
Терапевтические вмешательства под контролем гемодинамических параметров в режиме реального времени, измеряемых датчиком Edwards «Flotrac».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средневзвешенная по времени площадь под гипотензивным порогом
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суммарная продолжительность гипотензии
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Количество гипотензивных событий
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/1807-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Поделится анонимными данными после публикации статьи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипотония во время операции
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Оптимизация гемодинамики под контролем «Acumen IQ»
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalРекрутинг
-
Juan Victor LorenteEdwards LifesciencesЗавершенный
-
Attikon HospitalРекрутингГипотония во время операции | Профилактика гипотонииГреция