Hypotension ennustusindeksin käyttö leikkauksen sisäisen hypotension vähentämiseksi suuressa rintakehäkirurgiassa
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Intraoperatiivinen hypotensio liittyy lisääntyneeseen perioperatiivisten haittatapahtumien, kuten sydänlihaksen ja aivoverisuoniinfarktin ja akuutin munuaisvaurion, ilmaantuvuuteen.
Hypotension ennusteindeksi (HPI) on uusi koneoppimisohjattu algoritmi, joka voi ennustaa hypotensiivisiä tapahtumia käyttämällä korkealaatuista pulssiaallon ääriviivaanalyysiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko HPI:n käyttö vähentää hypotensiivisten tapahtumien määrää ja kestoa potilailla, joille tehdään suuria rintakehätoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 1000
- University Hospital Dubrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen suuri rintakehän toimenpide (keuhkojen resektio, pleurektomia tai ruokatorven resektio)
- suunniteltu torakotomia ja yhden keuhkon intraoperatiivinen jakso
- suunniteltu postoperatiivinen vastaanotto teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva eteisvärinä
- sydämen rakenteelliset viat (shunting tai keskivaikeat tai vaikeat läppähäiriöt)
- seerumin hemoglobiinipitoisuus ennen leikkausta < 120 g/l
- vakava sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) asteeksi IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AcumenIQ - HPI-ohjattu hemodynaaminen optimointi
HPI-ohjatut hypotension ennustushälytykset... Interventiot perustuvat SVV:hen (neste), dp/dt (inotroopit), EAdyn (pressorit)
|
Hypotension ennusteindeksiä (HPI), joka on saatavilla Edwardsin "Acumen IQ" -anturin kanssa, käytetään varhaisvaroitusjärjestelmänä ja "diagnostiikkanäyttöä" käytetään ohjaamaan terapeuttisia toimia.
|
|
Active Comparator: Flotrac - perinteinen GDT-ohjattu hemodynaaminen optimointi
GDT-ohjattu hemodynaaminen optimointi - MAP > 65 mmHg, CI ≥ 2,4 l/min/m2, SVI ≥ 30 ml/lyönti/m2 ja SVRI 1700-2400 dyn·s·cm-5/m2
|
Terapeuttiset interventiot, joita ohjaavat reaaliaikaiset monitoroidut hemodynaamiset parametrit Edwardsin "Flotrac"-sensorilla mitattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypotensiivisen kynnyksen alapuolella olevan alueen aikapainotettu keskiarvo
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypotension kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hypotensiivisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/1807-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa anonymisoidut tiedot artikkelin julkaisemisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .