使用低血压预测指数降低大胸手术术中低血压
2022年11月11日 更新者：Andrej Šribar、University Hospital Dubrava
术中低血压与围手术期不良事件（如心脑血管梗死和急性肾损伤）的发生率增加有关。
低血压预测指数 (HPI) 是一种新型机器学习引导算法，可以使用脉搏波轮廓的高保真度分析来预测低血压事件。
本试验的目的是确定使用 HPI 是否可以减少接受重大胸部手术的患者低血压事件的数量和持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、1000
- University Hospital Dubrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 计划进行择期大胸手术（肺切除术、胸膜切除术或食道切除术）的患者
- 计划开胸及术中单肺通气
- 计划术后入住 ICU
排除标准：
- 持续性房颤
- 结构性心脏缺陷（分流或中度至重度瓣膜异常）
- 术前血清血红蛋白水平 < 120 g/L
- 纽约心脏协会 (NYHA) IV 级严重心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AcumenIQ - HPI 引导的血液动力学优化
HPI 引导低血压预测警报...基于 SVV（液体）、dp/dt（正性肌力药）、EAdyn（升压药）的干预
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Edwards“Acumen IQ”传感器提供的低血压预测指数 (HPI) 将用作早期预警系统，“诊断屏幕”将用于指导治疗干预。
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有源比较器：Flotrac - 传统 GDT 引导的血液动力学优化
GDT 引导的血液动力学优化 - MAP > 65 mmHg，CI ≥ 2.4 l/min/m2，SVI ≥ 30 ml/beat/m2 和 SVRI 1700-2400 dyn·s·cm-5/m2
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由 Edwards“Flotrac”传感器测量的实时监测血液动力学参数指导的治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血压阈下面积的时间加权平均值
大体时间：手术期间
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血压累积持续时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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低血压事件数
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月11日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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