Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wskaźnika przewidywania niedociśnienia w celu zmniejszenia śródoperacyjnego niedociśnienia w dużych operacjach klatki piersiowej

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Śródoperacyjne niedociśnienie wiąże się ze zwiększoną częstością okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego i naczyń mózgowych oraz ostre uszkodzenie nerek. Indeks przewidywania niedociśnienia (HPI) to nowatorski algorytm oparty na uczeniu maszynowym, który może przewidywać zdarzenia hipotensyjne za pomocą analizy konturu fali tętna o wysokiej wierności. Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie HPI może zmniejszyć liczbę i czas trwania zdarzeń hipotensyjnych u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom w klatce piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 1000
        • University Hospital Dubrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjenci zakwalifikowani do planowego dużego zabiegu w klatce piersiowej (resekcja płuca, wycięcie opłucnej lub resekcja przełyku)
  • planowa torakotomia i śródoperacyjny okres wentylacji jednego płuca
  • planowane przyjęcie pooperacyjne na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • przetrwałe migotanie przedsionków
  • strukturalne wady serca (przetoki lub umiarkowane lub ciężkie wady zastawkowe)
  • przedoperacyjne stężenie hemoglobiny w surowicy < 120 g/l
  • ciężka niewydolność serca sklasyfikowana jako IV stopnia według New York Heart Association (NYHA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AcumenIQ — optymalizacja hemodynamiczna pod kontrolą HPI
Alarmy przewidywania niedociśnienia HPI... Interwencje oparte na SVV (płyny), dp/dt (inotropy), EAdyn (presje)
Test diagnostyczny: Optymalizacja hemodynamiczna pod kontrolą „Acumen IQ”.
Indeks przewidywania niedociśnienia (HPI) dostępny z czujnikiem Edwards „Acumen IQ” będzie używany jako system wczesnego ostrzegania, a „ekran diagnostyczny” będzie używany do kierowania interwencjami terapeutycznymi.
Aktywny komparator: Flotrac — konwencjonalna optymalizacja hemodynamiczna pod kontrolą GDT
Optymalizacja hemodynamiczna pod kontrolą GDT - MAP > 65 mmHg, CI ≥ 2,4 l/min/m2, SVI ≥ 30 ml/uderzenie/m2 i SVRI 1700-2400 dyn·s·cm-5/m2
Test diagnostyczny: Optymalizacja hemodynamiczna sterowana „Flotrac”.
Interwencje terapeutyczne kierowane przez monitorowane w czasie rzeczywistym parametry hemodynamiczne mierzone czujnikiem Edwardsa „Flotrac”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ważona w czasie powierzchni pod progiem niedociśnienia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany czas trwania niedociśnienia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Liczba zdarzeń hipotensyjnych
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/1807-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępni anonimowe dane po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie podczas operacji

Badania kliniczne na Optymalizacja hemodynamiczna pod kontrolą „Acumen IQ”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj