Uso do Índice de Previsão de Hipotensão para Reduzir a Hipotensão Intraoperatória em Cirurgia Torácica Maior
11 de novembro de 2022 atualizado por: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
A hipotensão intraoperatória está ligada ao aumento da incidência de eventos adversos perioperatórios, como infarto do miocárdio e cerebrovascular e lesão renal aguda.
O índice de previsão de hipotensão (HPI) é um novo algoritmo guiado por aprendizado de máquina que pode prever eventos hipotensivos usando análise de alta fidelidade do contorno da onda de pulso.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de HPI pode reduzir o número e a duração de eventos hipotensivos em pacientes submetidos a procedimentos torácicos de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 1000
- University Hospital Dubrava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- pacientes agendados para procedimento eletivo de grande porte torácico (ressecção pulmonar, pleurectomia ou ressecção do esôfago)
- toracotomia planejada e período intraoperatório de ventilação monopulmonar
- internação pós-operatória planejada para a UTI
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial persistente
- defeitos cardíacos estruturais (shunt ou anomalias valvares moderadas a graves)
- níveis séricos de hemoglobina pré-operatórios < 120 g/L
- insuficiência cardíaca grave classificada como grau IV da New York Heart Association (NYHA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AcumenIQ - Otimização hemodinâmica guiada por HPI
Alarmes de previsão de hipotensão guiados por HPI... Intervenções baseadas em SVV (fluidos), dp/dt (inotrópicos), EAdyn (pressores)
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O índice de previsão de hipotensão (HPI) disponível com o sensor Edwards "Acumen IQ" será usado como um sistema de alerta precoce e uma "tela de diagnóstico" será usada para orientar as intervenções terapêuticas.
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Comparador Ativo: Flotrac - otimização hemodinâmica convencional guiada por GDT
Otimização hemodinâmica guiada por GDT - PAM > 65 mmHg, IC ≥ 2,4 l/min/m2, SVI ≥ 30 ml/batimento/m2 e SVRI 1700-2400 dyn·s·cm-5/m2
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Intervenções terapêuticas guiadas por parâmetros hemodinâmicos monitorados em tempo real medidos pelo sensor Edwards "Flotrac".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Média ponderada pelo tempo da área abaixo do limiar de hipotensão
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração cumulativa da hipotensão
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Número de eventos hipotensivos
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/1807-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Compartilhará dados anônimos após a publicação do artigo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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