PRO-MR-RT 골반 온라인 MRgRT에 대한 체계적인 환자 보고 결과

배경:

2018년에 전 세계 최초의 환자들이 최초의 1.5 T MR-linac으로 치료를 받았습니다. MR-linac은 온라인 적응형 방사선 치료 계획 시스템과 결합된 1.5 테슬라 MRI 스캐너 주변의 링에 장착된 선형 가속기로서 정밀 방사선 치료를 가능하게 하는 암 치료의 혁신적인 기술입니다. 환자가 MR-linac에 위치하면 연조직 대비가 높은 실시간 MR 이미지를 얻고 방사선 치료 계획을 조정한 후 각 치료 부분에서 조사할 수 있습니다. MR 이미지의 향상된 시각화를 통해 종양과 주변 장기가 어떻게 변화하는지 확인하고 매일 치료 계획을 조정할 수 있습니다. 이는 목표 범위를 보장하고 저분할 사용을 늘리는 데 필요한 안전 마진의 감소를 위해 열립니다. 암 환자는 치료 독성이 감소하고 국소 종양 제어율이 증가하여 이점을 얻을 수 있기를 바랍니다.

오늘날 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 강도 변조 방사선 요법은 골반 또는 복부 종양 환자의 표준 치료법입니다. 그러나 콘빔 스캔에서 낮은 연조직 대비로 인해 종양 및 주변 조직의 시각화가 좋지 않습니다. 골반 및 복부 부위의 온라인 방사선 치료 계획에 MRI를 사용하면 연조직 대비가 높아 윤곽 정확도를 높이고 마진을 줄일 수 있습니다. 치료 독성을 낮추는 MR-linac의 잠재력은 생존과 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 전립선암과 같이 생존 가능성이 상당히 높은 골반 부위의 암 진단을 받은 환자에게 특히 유익할 것입니다.

암 임상 시험에서 독성 모니터링의 표준은 National Cancer Institute의 Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)의 전향적 임상 보고입니다. 환자가 보고한 결과(PRO)뿐만 아니라 CTCAE 등급도 온라인 MRgRT와 같은 방사선 치료 혁신의 임상 평가를 위해 제안된 표준 평가 방법론의 일부입니다. 여러 연구에서 임상의가 환자가 보고한 중증도와 비교하여 치료 독성의 중증도를 과소 보고하는 것으로 보이는 전신 치료 내에서 임상의와 환자 보고 사이의 불일치를 확인했습니다. 따라서 환자 자가 보고는 증상의 악화, 지속 또는 개선 및 일반적인 웰빙의 직접적인 지표로 사용된 다른 종양학 설정에서와 마찬가지로 온라인 MRgRT 평가에 대한 중요한 보완 자료입니다. 또한, 환자 자가 보고는 예상치 못한 치료 독성이 감지되지 않을 위험을 줄입니다.

행동 양식:

연구 설계:

이 연구는 연구 기간 동안 온라인 MR 유도 방사선 치료 또는 CT 유도 방사선 치료를 받은 모든 전립선암 환자를 포함하는 전향적 단일군 종단 관찰 연구이다.

참가자들:

2020년 11월 15일 - 2022년 7월 1일 기간 동안 오덴세 대학 병원에서 방사선 치료를 위해 추천된 전립선암 환자는 포함 대상이 됩니다.

데이터 수집:

환자 경로 앱인 My Hospital이 데이터 수집에 사용됩니다. 전립선암 환자를 위한 PRO 항목 세트가 파일럿 연구에서 개발 및 테스트되었습니다(PRO-CTCAE 및 EORTC 항목). 항목 세트는 급성 치료 독성의 예상 및 예상치 못한 증상을 포착하기 위해 치료 중 매주 및 치료 후 4주 동안 사용됩니다. 후속 조치 동안 환자는 방사선 치료 완료 후 8주, 12주 및 24주에 보고하도록 요청받을 것입니다. 다른 설문지는 삶의 질(EORTC QLQ-C30+EORTC PR25), 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L), ePRO(환자 피드백 양식)에 대한 환자 경험 및 1.5 T Unity MR-linac(환자 경험 설문지).

PRO의 임상의 관리에 대한 데이터는 환자 앱 My Hospital에서 작성됩니다.