PRO-MR-RT Systematiske pasientrapporterte utfall til Pelvic Online MRgRT

Bakgrunn:

I 2018 ble de første pasientene over hele verden behandlet med den første 1,5 T MR-linacen. MR-linac er innovativ teknologi innen kreftbehandling som gjør presisjonsstrålebehandling mulig, siden det er en lineær akselerator montert på en ring rundt en 1,5-Tesla MR-skanner kombinert med et online adaptivt strålebehandlingsplanleggingssystem. Når pasienten er plassert i MR-linac er det mulig å få sanntids MR-bilder med høy bløtvevskontrast, tilpasse strålebehandlingsplanen og deretter bestråle ved hver behandlingsfraksjon. Den forbedrede visualiseringen på MR-bildene gjør det mulig å se hvordan svulsten og organene rundt endres og tilpasse behandlingsopplegget hver dag. Dette åpner for en reduksjon av sikkerhetsmarginer som er nødvendige for å sikre måldekning og økt bruk av hypofraksjonering. Kreftpasienter vil forhåpentligvis ha nytte av dette med redusert behandlingstoksisitet og økte lokale tumorkontrollrater.

I dag er computertomografi (CT)-veiledet intensitetsmodulert strålebehandling standardbehandling for pasienter med bekken- eller magesvulster. Visualiseringen av svulsten og omkringliggende vev er imidlertid dårlig på grunn av lav bløtvevskontrast i kjeglestråleskanningen. Ved bruk av MR for online strålebehandlingsplanlegging på bekken- og abdominalområder, vil bløtvevskontrasten være høy, noe som gjør det mulig å forbedre konturnøyaktigheten og redusere marginene. Potensialet til MR-linac-senkende behandlingstoksisitet kan ha stor innvirkning på overlevelse og livskvalitet. Dette vil spesielt være gunstig for pasienter med diagnosen kreft i bekkenregionen, som prostatakreft, som har betydelig høye sjanser for å overleve.

Standarden for toksisitetsovervåking i kliniske kreftstudier er den potensielle klinikerens rapportering fra National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). CTCAE-gradering, så vel som pasientrapporterte utfall (PRO), er også en del av den foreslåtte standardvurderingsmetodikken for klinisk evaluering av stråleterapiinnovasjoner som online MRgRT. Flere studier har identifisert avvik mellom kliniker og pasientrapportering innen systemisk behandling der klinikere ser ut til å underrapportere alvorlighetsgraden av behandlingstoksisitet, sammenlignet med pasientrapportert alvorlighetsgrad. Derfor er pasientens egenrapportering et viktig supplement til evalueringen av online MRgRT som i andre onkologiske settinger hvor de har blitt brukt som direkte indikatorer på forverring, vedvarende eller bedring av symptomer og generelt velvære. Videre reduserer pasientens egenrapportering risikoen for at uventede behandlingstoksisiteter ikke blir oppdaget.

Metoder:

Studere design:

Studien er en prospektiv enarmet longitudinell observasjonsstudie som inkluderer alle prostatakreftpasienter behandlet med online MR-veiledet strålebehandling eller CT-veiledet strålebehandling i studieperioden.

Deltakere:

Pasienter med prostatakreft henvist til strålebehandling ved Odense Universitetssykehus i tidsrommet 15.11.2020 - 01.07.2022 vil være kvalifisert for inkludering.

Datainnsamling:

En pasientvei-app, My Hospital, vil bli brukt til datainnsamling. Et PRO-elementsett for pasienter med prostatakreft er utviklet og testet i en pilotstudie (PRO-CTCAE- og EORTC-elementer). Varesettet vil bli brukt ukentlig under behandlingen og 4 uker etter for å fange opp forventede og uventede symptomer på akutt behandlingstoksisitet. Under oppfølging vil pasienter bli bedt om å rapportere 8, 12 og 24 uker etter avsluttet strålebehandling. Andre spørreskjemaer vil bli brukt for å måle livskvalitet (EORTC QLQ-C30+EORTC PR25), helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L), pasienterfaring med ePRO (Patient Feedback Form) og pasienterfaring med behandling på en 1,5 T Unity MR-linac (Patient Experience Questionnaire).

Data om klinikerbehandling av PRO-er vil bli utarbeidet fra pasientappen Mitt sykehus.