PRO-MR-RT Systematiske Patient-rapporterede resultater til Pelvic Online MRgRT

Baggrund:

I 2018 blev de første patienter på verdensplan behandlet med den første 1,5 T MR-linac. MR-linac er innovativ teknologi inden for kræftbehandling, der gør præcisionsstrålebehandling mulig, da det er en lineær accelerator monteret på en ring omkring en 1,5-Tesla MR-scanner kombineret med et online adaptivt strålebehandlingsplanlægningssystem. Når patienten er placeret i MR-linac er det muligt at få MR-billeder i realtid med høj bløddelskontrast, tilpasse strålebehandlingsplanen og efterfølgende bestråle ved hver behandlingsfraktion. Den forbedrede visualisering på MR-billederne gør det muligt at se, hvordan tumoren og organerne omkring den ændrer sig og tilpasse behandlingsplanen hver dag. Dette åbner op for en reduktion af de nødvendige sikkerhedsmargener for at sikre måldækning og øget brug af hypofraktionering. Kræftpatienter vil forhåbentlig drage fordel af dette med nedsat behandlingstoksicitet og øget lokal tumorkontrol.

I dag er computertomografi (CT)-guidet intensitetsmoduleret strålebehandling standardbehandling til patienter med bækken- eller abdominaltumorer. Visualiseringen af ​​tumoren og det omgivende væv er imidlertid dårlig på grund af lav bløddelskontrast i keglestrålescanningerne. Ved brug af MR til online strålebehandlingsplanlægning i bækken- og abdominalområder, vil bløddelskontrasten være høj, hvilket gør det muligt at forbedre konturnøjagtigheden og reducere marginer. Potentialet af MR-linac-sænkende behandlingstoksicitet kan i høj grad påvirke overlevelse og livskvalitet. Dette vil især være gavnligt for patienter, der er diagnosticeret med kræft i bækkenregionen, som f.eks. prostatacancer, der har betydeligt høje chancer for at overleve.

Standarden for toksicitetsmonitorering i kliniske kræftforsøg er den potentielle klinikerrapportering fra National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). CTCAE-gradering samt patientrapporterede resultater (PRO) er også en del af den foreslåede standardvurderingsmetodologi til klinisk evaluering af stråleterapiinnovationer som online MRgRT. Adskillige undersøgelser har identificeret uoverensstemmelser mellem kliniker og patientrapportering inden for systemisk behandling, hvor klinikere ser ud til at underrapportere sværhedsgraden af ​​behandlingstoksicitet sammenlignet med patientrapporteret sværhedsgrad. Derfor er patient-selvrapporter et vigtigt supplement til evalueringen af ​​online MRgRT som i andre onkologiske sammenhænge, ​​hvor de er blevet brugt som direkte indikatorer for forværring, persistens eller forbedring af symptomer og generelt velbefindende. Desuden reducerer patientens selvrapportering risikoen for, at uopdagede behandlingstoksiciteter ikke bliver opdaget.

Metoder:

Studere design:

Undersøgelsen er et prospektivt enkelt-armet longitudinelt observationsstudie, der omfatter alle prostatacancerpatienter behandlet med online MR-vejledt strålebehandling eller CT-vejledt strålebehandling i undersøgelsesperioden.

Deltagere:

Patienter med prostatacancer henvist til strålebehandling på Odense Universitetshospital i tidsrummet 15.11.2020 - 01.07.2022 vil være berettiget til optagelse.

Dataindsamling:

En patientforløbsapp, My Hospital, vil blive brugt til dataindsamling. Et PRO-varesæt til patienter med prostatacancer er blevet udviklet og testet i et pilotstudie (PRO-CTCAE og EORTC items). Varesættet vil blive brugt ugentligt under behandlingen og 4 uger efter for at fange forventede og uventede symptomer på akut behandlingstoksicitet. Under opfølgningen vil patienter blive bedt om at rapportere 8, 12 og 24 uger efter strålebehandlingens afslutning. Andre spørgeskemaer vil blive brugt til at måle livskvalitet (EORTC QLQ-C30+EORTC PR25), sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L), patientoplevelse med ePRO (Patient Feedback Form) og patientoplevelse med behandling på en 1,5 T Unity MR-linac (Patient Experience Questionnaire).

Data om klinikerens ledelse af PRO'er vil blive udarbejdet fra patientappen Mit Hospital.