PRO-MR-RT 系统性患者报告结果到骨盆在线 MRgRT

背景：

2018 年，全球首批患者接受了第一台 1.5 T MR-linac 治疗。 MR-linac 是癌症治疗领域的一项创新技术，它使精确放射治疗成为可能，因为它是一个安装在围绕 1.5 特斯拉 MRI 扫描仪的环上的直线加速器，并结合了在线自适应放射治疗计划系统。 当患者位于 MR-linac 中时，可以获得具有高软组织对比度的实时 MR 图像，调整放射治疗计划并随后在每个治疗部分进行照射。 改进的 MR 图像可视化功能可以让您了解肿瘤及其周围器官的变化情况，并每天调整治疗计划。 这为确保目标覆盖和增加大分割使用所需的安全裕度的减少开辟了道路。 癌症患者有望从中受益，降低治疗毒性并提高局部肿瘤控制率。

如今，计算机断层扫描 (CT) 引导调强放疗是盆腔或腹部肿瘤患者的标准治疗方法。 然而，由于锥形束扫描中的软组织对比度较低，肿瘤和周围组织的可视化效果较差。 当使用 MRI 进行盆腔和腹部在线放射治疗计划时，软组织对比度会很高，从而可以提高轮廓精度并减少边缘。 MR-linac 降低治疗毒性的潜力可以极大地影响生存率和生活质量。 这对于诊断出患有骨盆区域癌症（如前列腺癌）的患者具有相当高的生存机会尤其有益。

癌症临床试验中的毒性监测标准是美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (CTCAE) 的前瞻性临床医生报告。 CTCAE 分级以及患者报告结果 (PRO) 也是拟议的标准评估方法的一部分，用于对在线 MRgRT 等放射治疗创新进行临床评估。 几项研究已经确定了临床医生和患者在全身治疗中报告的差异，与患者报告的严重程度相比，临床医生似乎低估了治疗毒性的严重程度。 因此，患者自我报告是对在线 MRgRT 评估的重要补充，就像在其他肿瘤学环境中一样，它们被用作症状恶化、持续或改善以及总体健康状况的直接指标。 此外，患者自我报告降低了意外治疗毒性未被发现的风险。

方法：

学习规划：

该研究是一项前瞻性单臂纵向观察研究，包括研究期间接受在线MR引导放疗或CT引导放疗的所有前列腺癌患者。

参加者：

在 2020 年 11 月 15 日至 2022 年 7 月 1 日期间转诊到欧登塞大学医院接受放射治疗的前列腺癌患者将有资格入选。

数据采集​​：

患者路径应用程序 My Hospital 将用于数据收集。 为前列腺癌患者开发了一套 PRO 项目，并在一项试点研究中进行了测试（PRO-CTCAE 和 EORTC 项目）。 该项目集将在治疗期间每周使用一次，并在治疗后的 4 周内使用，以捕捉急性治疗毒性的预期和意外症状。 在随访期间，将要求患者在放疗完成后 8、12 和 24 周进行报告。 其他问卷将用于测量生活质量（EORTC QLQ-C30+EORTC PR25）、健康相关生活质量（EQ-5D-5L）、患者对 ePRO 的体验（患者反馈表）和患者对治疗的体验1.5 T Unity MR-linac（患者体验问卷）。

PRO 的临床医生管理数据将从患者应用程序“我的医院”中起草。