PRO-MR-RT Systematische, von Patienten gemeldete Ergebnisse für Pelvic Online MRgRT

Hintergrund:

2018 wurden weltweit die ersten Patienten mit dem ersten 1,5 T MR-Linearbeschleuniger behandelt. Der MR-linac ist eine innovative Technologie in der Krebsbehandlung, die eine präzise Strahlentherapie ermöglicht, da es sich um einen linearen Beschleuniger handelt, der auf einem Ring um einen 1,5-Tesla-MRT-Scanner herum montiert ist, kombiniert mit einem adaptiven Online-Strahlentherapie-Planungssystem. Wenn der Patient im MR-Linac positioniert ist, ist es möglich, Echtzeit-MR-Bilder mit hohem Weichteilkontrast zu erhalten, den Strahlentherapieplan anzupassen und anschließend in jeder Behandlungsfraktion zu bestrahlen. Die verbesserte Visualisierung auf den MR-Bildern ermöglicht es, zu sehen, wie sich der Tumor und die ihn umgebenden Organe verändern, und den Behandlungsplan täglich anzupassen. Dies ermöglicht eine Verringerung der Sicherheitsmargen, die erforderlich sind, um die Zielabdeckung sicherzustellen, und eine verstärkte Verwendung der Hypofraktionierung. Krebspatienten werden davon hoffentlich mit verringerter Behandlungstoxizität und erhöhten lokalen Tumorkontrollraten profitieren.

Heute ist die Computertomographie (CT)-geführte intensitätsmodulierte Strahlentherapie Standardbehandlung für Patienten mit Becken- oder Bauchtumoren. Die Visualisierung des Tumors und des umgebenden Gewebes ist jedoch aufgrund des geringen Weichteilkontrasts in den Cone-Beam-Scans schlecht. Bei Verwendung der MRT für die Online-Strahlentherapieplanung im Becken- und Bauchbereich ist der Weichgewebekontrast hoch, wodurch die Genauigkeit der Konturierung verbessert und die Ränder reduziert werden können. Das Potenzial des MR-Linac zur Verringerung der Behandlungstoxizität kann die Überlebensrate und Lebensqualität stark beeinträchtigen. Dies wäre besonders vorteilhaft für Patienten, bei denen Krebs in der Beckenregion, wie Prostatakrebs, diagnostiziert wurde, da sie beträchtlich hohe Überlebenschancen haben.

Der Standard für die Toxizitätsüberwachung in klinischen Krebsstudien ist die prospektive klinische Meldung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute. Die CTCAE-Einstufung sowie die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) sind ebenfalls Teil der vorgeschlagenen Standardbewertungsmethodik für die klinische Bewertung von Innovationen in der Strahlentherapie wie der Online-MRgRT. Mehrere Studien haben Diskrepanzen zwischen den Berichten von Ärzten und Patienten innerhalb der systemischen Behandlung festgestellt, bei denen Ärzte den Schweregrad der Behandlungstoxizität im Vergleich zum vom Patienten berichteten Schweregrad offenbar zu niedrig angeben. Daher sind Patientenselbstberichte eine wichtige Ergänzung zur Bewertung von Online-MRgRT wie in anderen onkologischen Einrichtungen, wo sie als direkte Indikatoren für eine Verschlechterung, Persistenz oder Verbesserung von Symptomen und allgemeinem Wohlbefinden verwendet wurden. Darüber hinaus verringern Patientenselbstberichte das Risiko, dass unerwartete Behandlungstoxizitäten unentdeckt bleiben.

Methoden:

Studiendesign:

Die Studie ist eine prospektive einarmige Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die alle Prostatakrebspatienten einschließt, die im Studienzeitraum mit einer MR-geführten Online-Strahlentherapie oder einer CT-geführten Strahlentherapie behandelt wurden.

Teilnehmer:

Patienten mit Prostatakrebs, die im Zeitraum vom 15.11.2020 bis 01.07.2022 zur Strahlentherapie an das Odense University Hospital überwiesen werden, kommen für die Aufnahme in Frage.

Datensammlung:

Für die Datenerfassung wird eine Patientenpfad-App, My Hospital, verwendet. Ein PRO-Item-Set für Patienten mit Prostatakrebs wurde entwickelt und in einer Pilotstudie getestet (PRO-CTCAE- und EORTC-Items). Das Item-Set wird wöchentlich während der Behandlung und 4 Wochen danach verwendet, um erwartete und unerwartete Symptome einer akuten Behandlungstoxizität zu erfassen. Während der Nachsorge werden die Patienten gebeten, sich 8, 12 und 24 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie zu melden. Andere Fragebögen werden verwendet, um die Lebensqualität (EORTC QLQ-C30+EORTC PR25), die gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L), die Patientenerfahrung mit ePRO (Patienten-Feedback-Formular) und die Patientenerfahrung mit der Behandlung zu messen 1.5 T Unity MR-linac (Fragebogen zur Patientenerfahrung).

Daten zum klinischen Management von PROs werden aus der Patienten-App My Hospital erstellt.