PRO-MR-RT Systematiska patientrapporterade resultat till Pelvic Online MRgRT

Bakgrund:

Under 2018 behandlades de första patienterna i världen med den första 1,5 T MR-linac. MR-linac är innovativ teknologi inom cancerbehandling som gör precisionsstrålbehandling möjlig, eftersom det är en linjäraccelerator monterad på en ring runt en 1,5-Tesla MRI-skanner kombinerat med ett online adaptivt strålterapiplaneringssystem. När patienten är placerad i MR-linac är det möjligt att få MR-bilder i realtid med hög mjukdelskontrast, anpassa strålbehandlingsplanen och därefter bestråla vid varje behandlingsfraktion. Den förbättrade visualiseringen på MR-bilderna gör det möjligt att se hur tumören och organen runt den förändras och anpassa behandlingsplanen varje dag. Detta öppnar upp för en minskning av de säkerhetsmarginaler som behövs för att säkerställa måltäckning och ökad användning av hypofraktionering. Cancerpatienter kommer förhoppningsvis att dra nytta av detta med minskad behandlingstoxicitet och ökad lokal tumörkontroll.

Idag är datortomografi (CT)-guided intensitetsmodulerad strålbehandling standardbehandling för patienter med bäcken- eller buktumörer. Visualiseringen av tumören och omgivande vävnad är dock dålig på grund av låg mjukvävnadskontrast i konstråleskanningarna. Vid användning av MRT för online-strålbehandlingsplanering i bäcken- och bukområden, kommer mjukdelskontrasten att vara hög vilket gör det möjligt att förbättra konturnoggrannheten och minska marginalerna. Potentialen hos MR-linac-sänkande behandlingstoxicitet kan i hög grad påverka överlevnad och livskvalitet. Detta skulle vara särskilt fördelaktigt för patienter som diagnostiserats med cancer i bäckenregionen, som prostatacancer, som har avsevärt höga chanser att överleva.

Standarden för toxicitetsövervakning i kliniska cancerprövningar är den blivande klinikerrapporteringen av National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). CTCAE-gradering, såväl som patientrapporterade utfall (PRO), är också en del av den föreslagna standardbedömningsmetoden för klinisk utvärdering av strålterapiinnovationer som online MRgRT. Flera studier har identifierat diskrepanser mellan kliniker och patientrapportering inom systemisk behandling där läkare verkar underrapportera allvaret av behandlingstoxicitet, jämfört med patientrapporterad svårighetsgrad. Därför är patienternas självrapporter ett viktigt komplement till utvärderingen av online MRgRT som i andra onkologiska miljöer där de har använts som direkta indikatorer på försämring, ihållande eller förbättring av symtom och allmänt välbefinnande. Dessutom minskar patientens självrapporter risken för att oförutsedda behandlingstoxiciteter inte upptäcks.

Metoder:

Studera design:

Studien är en prospektiv enarmad longitudinell observationsstudie som inkluderar alla prostatacancerpatienter som behandlats med online MR-vägd strålbehandling eller CT-vägd strålbehandling under studieperioden.

Deltagare:

Patienter med prostatacancer remitterade till strålbehandling vid Odense Universitetssjukhus under tidsperioden 15.11.2020 - 01.07.2022 kommer att vara berättigade till inkludering.

Datainsamling:

En patientvägsapp, My Hospital, kommer att användas för datainsamling. Ett PRO-objektset för patienter med prostatacancer har utvecklats och testats i en pilotstudie (PRO-CTCAE- och EORTC-objekt). Produktuppsättningen kommer att användas varje vecka under behandlingen och 4 veckor efter för att fånga förväntade och oväntade symtom på akut behandlingstoxicitet. Under uppföljningen kommer patienter att uppmanas att rapportera 8, 12 och 24 veckor efter avslutad strålbehandling. Andra frågeformulär kommer att användas för att mäta livskvalitet (EORTC QLQ-C30+EORTC PR25), hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L), patientens erfarenhet av ePRO (Patient Feedback Form) och patientens erfarenhet av behandling på en 1,5 T Unity MR-linac (Patient Experience Questionnaire).

Data om klinikens hantering av PROs kommer att utarbetas från patientappen Mitt sjukhus.