번들로 제공되는 과다약제 Deprescribing
2023년 12월 13일 업데이트: Kaiser Permanente
묶음 과다약제 처방 취소: 시스템 전반에 걸친 품질 개선 개입의 구현 및 평가
많은 처방약(과다약제)을 사용하는 고령 환자는 약물 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험은 과다약물을 줄이기 위한 품질 개입의 효과와 안전성을 테스트했습니다.
이 연구는 기존의 여러 처방 취소 워크플로가 있는 통합 의료 시스템인 Kaiser Permanente Northern California에서 설정되었습니다.
적격 환자는 10개 이상의 처방약을 사용하는 76세 이상이었습니다.
개입에는 의사-약사 공동 약물 치료 관리, 표준 진료 관행 권장 사항, 공유 의사 결정 및 할당 후 최대 180일 동안 여러 주기에 걸쳐 전화로 시행되는 처방 취소 프로토콜이 포함되었습니다.
선험적 일차 유효성 종점에는 할당 후 181-365일 동안 약물 수 및 노인 증후군 유병률의 변화가 포함되었습니다.
두 번째 종점에는 활용도 및 부작용 약물 금단 효과가 포함되었습니다.
전자 건강 기록에서 정보를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2471
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
76년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 카이저 퍼머넌트 환자
- 연령 ≥76세
≥10개 약물(국소 제외)
- 지난 1년 동안 약을 2회 이상 충전했으며
- 마지막으로 채워진 약 < 180일 전
제외 기준:
- Kaiser Permanente 등록 전 12개월 미만
- 주치의가 지정되지 않음
- 투석 중
- 심장, 간, 폐, 유방 또는 골수 이식 병력
- 호스피스에서
- 지난 12개월 동안 적극적인 암 치료를 받고 있는 자
- 전년도에 약국 대상 처방 취소 프로그램을 통해 중재를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 번들로 제공되는 다약제 개입
중재에 무작위로 배정된 의사 승인을 받은 적격 참여자
|
참여자와 공유된 의사 결정에서 의사의 승인을 받아 약사가 사용하는 번들로 제공되는 다중약물학 플레이북,
|
|
간섭 없음: 제어
일반 진료에 무작위로 배정된 의사 승인을 받은 적격 참여자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인 증후군의 유병률 변화
기간: (무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
다음 중 하나에 대한 유병률의 변화: 낙상(엉덩이 골절, 하지 골절, 골절을 동반한 골다공증, 병적 골절, 골괴사, 보행, 반복 낙상, 실신, 넘어짐, 이동성 감소), 인지(졸음, 자각, 현기증, 불쾌감, 요실금(상세불명의 요실금, 상세불명의 요저류, 기능성 요실금, 복압성 요실금, 기타 명시된 요실금) 및 통증(약물 유발성 두통, 관절통, 근육 약화, 횡문근 융해증, 경련, 근육통)
|
(무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
|
약물 수의 변경
기간: (무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
종합통합약국정보시스템에 기록된 조제약수 추이
|
(무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이용
기간: (무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
외래 방문, 입원 방문 및 응급실 방문 횟수의 변화.
|
(무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 약물 금단 효과
기간: (무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
하기도, 심혈관, 위장관, 고요산혈증 및 혈당 상승의 유병률 변화
|
(무작위화 후 181-365일)과 (무작위화 전 180일)의 차이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .