Gebundelde afschaffing van hyperpolyfarmacie
13 december 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Gebundelde hyperpolyfarmacie-afschrijving: implementatie en evaluatie van een systeembrede kwaliteitsverbeteringsinterventie
Oudere patiënten die veel geneesmiddelen op recept gebruiken (hyperpolyfarmacie) lopen mogelijk een verhoogd risico op bijwerkingen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie testte de effectiviteit en veiligheid van een kwaliteitsinterventie bedoeld om hyperpolyfarmacie te verminderen.
De studie vond plaats bij Kaiser Permanente, Noord-Californië, een geïntegreerd gezondheidssysteem met meerdere reeds bestaande afschrijvingsworkflows.
Geschikte patiënten waren ≥ 76 jaar oud en gebruikten ≥ 10 voorgeschreven medicijnen.
De interventie omvatte een collaboratief beheer van medicamenteuze therapie tussen arts en apotheker, praktijkaanbevelingen voor de standaardzorg, gedeelde besluitvorming en het afschrijven van protocollen die telefonisch gedurende meerdere cycli werden toegediend gedurende maximaal 180 dagen na toewijzing.
A priori primaire effectiviteitseindpunten omvatten verandering in het aantal medicijnen en in de prevalentie van geriatrisch syndroom van 181-365 dagen na toewijzing.
Tweede eindpunten omvatten gebruik en nadelige ontwenningsverschijnselen.
Informatie werd verkregen uit het elektronisch patiëntendossier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2471
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
76 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaiser Permanente patiënten
- Leeftijd ≥76 jaar
≥10 medicijnen (exclusief topicals) waar
- drug gevuld ≥2 keer in het afgelopen jaar en
- geneesmiddel voor het laatst gevuld < 180 dagen geleden
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving bij Kaiser Permanente
- geen huisarts toegewezen
- bij dialyse
- voorgeschiedenis van hart-, lever-, long-, borst- of beenmergtransplantatie
- in een hospice
- onder actieve behandeling voor kanker gedurende de afgelopen 12 maanden
- heeft in het voorgaande jaar een interventie ontvangen via het Apotheek Gerichte Uitschrijvingsprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebundelde hyperpolyfarmacie-interventie
In aanmerking komende deelnemers met toestemming van een arts die willekeurig worden toegewezen aan interventie
|
Gebundeld hyperpolyfarmacie-playbook voor gebruik door apotheker, met goedkeuring van arts, in gedeelde besluitvorming met deelnemer,
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In aanmerking komende deelnemers met toestemming van een arts die willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prevalentie van geriatrisch syndroom
Tijdsspanne: Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Verandering in de prevalentie van een van de volgende: vallen (heupfractuur, onderbeenfractuur, osteoporose met breuk, pathologische fractuur, osteonecrose; lopen; herhaaldelijk vallen; syncope; struikelen; verminderde mobiliteit), cognitie (slaperigheid; bewustzijn; duizeligheid; malaise; Urine-incontinentie (niet-gespecificeerde urine-incontinentie; urineretentie, niet-gespecificeerd; functionele urine-incontinentie; stress-incontinentie; andere gespecificeerde urine-incontinentie) en pijn (door medicijnen veroorzaakte hoofdpijn; gewrichtspijn; spierzwakte, rabdomyolyse, kuuroorden; myalgie)
|
Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
|
Wijziging aantal medicijnen
Tijdsspanne: Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Wijziging van het aantal verstrekte geneesmiddelen geregistreerd in het uitgebreide, geïntegreerde apotheekinformatiesysteem
|
Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik
Tijdsspanne: Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Verandering in het aantal polikliniekbezoeken, ziekenhuisbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp.
|
Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige ontwenningsverschijnselen van medicijnen
Tijdsspanne: Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Verandering in de prevalentie van lagere respiratoire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, hyperurikemie en verhoogde bloedglucose
|
Verschil tussen (dagen 181-365 na randomisatie) en (180 dagen vóór randomisatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RDO KPNC 20 - 008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .