Mukana hyperpolyfarmasian kuvaus
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Mukana hyperpolyfarmasian kuvaus: järjestelmän laajuisen laadun parantamistoimenpiteen toteuttaminen ja arviointi
Ikääntyneillä potilailla, jotka käyttävät monia reseptilääkkeitä (hyperpolyfarmacy), saattaa olla lisääntynyt haittavaikutusten riski.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin hyperpolyfarmasian vähentämiseen tarkoitetun laadukkaan toimenpiteen tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimus sijoitettiin Kaiser Permanenteen Pohjois-Kaliforniaan, joka on integroitu terveydenhuoltojärjestelmä, jossa on useita olemassa olevia estäviä työnkulkuja.
Tukikelpoiset potilaat olivat vähintään 76-vuotiaita ja käyttivät ≥ 10 reseptilääkettä.
Interventio sisälsi lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteistä lääkehoidon hallintaa, tavanomaisen hoitokäytännön suosituksia, yhteistä päätöksentekoa ja puhelimitse useiden syklien aikana annettuja estäviä protokollia enintään 180 päivän ajan allokoinnin jälkeen.
A priori ensisijaisia tehokkuuden päätepisteitä olivat muutos lääkitysten lukumäärässä ja geriatrisen oireyhtymän esiintyvuudessa 181–365 vuorokaudessa jaon jälkeen.
Toisiin päätepisteisiin kuuluivat käyttö ja haitalliset lääkkeen vieroitusvaikutukset.
Tiedot saatiin sähköisestä sairauskertomuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2471
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
76 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiser Permanente -potilaat
- Ikä ≥76 vuotta
≥10 lääkettä (pois lukien paikallislääkkeet), joissa
- lääkettä täytetty ≥2 kertaa viimeisen vuoden aikana ja
- lääke viimeksi täytetty < 180 päivää sitten
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12 kuukautta ennen Kaiser Permanenteen ilmoittautumista
- perusterveydenhuollon ammattilaista ei ole määrätty
- dialyysissä
- sydän-, maksa-, keuhko-, rinta- tai luuydinsiirtohistoria
- saattohoidossa
- aktiivisessa syövän hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- on saanut interventiota Pharmacy Targeted Deprescribing Program -ohjelman kautta edellisenä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Niputettu hyperpolyfarmasian interventio
Osallistujat, joilla on lääkärin lupa ja jotka on satunnaisesti määrätty interventioon
|
Mukana toimitettu hyperpolyfarmasian ohjekirja apteekin käytettäväksi, lääkärin suostumuksella, yhteisessä päätöksenteossa osallistujan kanssa,
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kelpoiset osallistujat, joilla on lääkärin lupa ja jotka on määrätty satunnaisesti normaaliin hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos geriatrisen oireyhtymän esiintyvyydessä
Aikaikkuna: Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Muutos esiintyvyyden suhteen seuraavissa tapauksissa: kaatumiset (lonkkamurtuma, säären murtuma, osteoporoosi ja murtuma, patologinen murtuma, osteonekroosi; kävely; toistuvat kaatumiset; pyörtyminen; kompastuminen; liikkuvuuden heikkeneminen), kognitio (uneliaisuus; tietoisuus; huimaus; huonovointisuus; Virtsankarkailu (määrittämätön virtsanpidätyskyvyttömyys; virtsanpidätys, määrittelemätön; toiminnallinen virtsanpidätyskyvyttömyys; stressiinkontinenssi; muu määritelty virtsankarkailu) ja kipu (lääkkeiden aiheuttama päänsärky; nivelkipu; lihasheikkous, rabdomyolyysi, kylpylät; myalgia)
|
Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
|
Muutos lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Jaettujen lääkkeiden määrän muutos kirjataan kattavaan integroituun apteekkitietojärjestelmään
|
Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö
Aikaikkuna: Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Muutos poliklinikkakäyntien, laitoskäyntien ja ensiapukäyntien määrässä.
|
Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset lääkkeen vieroitusvaikutukset
Aikaikkuna: Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Muutos alempien hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, maha-suolikanavan, hyperurikemian ja kohonneen verensokerin yleisyydessä
|
Ero (päivät 181-365 satunnaistamisen jälkeen) ja (180 päivää ennen satunnaistamista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDO KPNC 20 - 008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .