Paquete de Hiperpolifarmacia Desprescripción
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente
Desprescripción combinada de hiperpolifarmacia: implementación y evaluación de una intervención de mejora de la calidad en todo el sistema
Los pacientes mayores que usan muchos medicamentos recetados (hiperpolifarmacia) pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos de los medicamentos.
Este ensayo controlado aleatorio probó la efectividad y la seguridad de una intervención de calidad destinada a reducir la hiperpolifarmacia.
El estudio se realizó en Kaiser Permanente Northern California, un sistema de salud integrado con múltiples flujos de trabajo de desprescripción preexistentes.
Los pacientes elegibles tenían ≥76 años y usaban ≥10 medicamentos recetados.
La intervención incluyó el manejo de la terapia farmacológica en colaboración médico-farmacéutico, recomendaciones de práctica estándar de atención, toma de decisiones compartida y protocolos de desprescripción administrados por teléfono durante múltiples ciclos durante un máximo de 180 días después de la asignación.
Los criterios de valoración de eficacia primarios a priori incluyeron cambios en el número de medicamentos y en la prevalencia del síndrome geriátrico entre 181 y 365 días después de la asignación.
Los segundos criterios de valoración incluyeron la utilización y los efectos adversos de la abstinencia del fármaco.
La información se obtuvo de la historia clínica electrónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2471
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
76 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Kaiser Permanente
- Edad ≥76 años
≥10 medicamentos (excluyendo tópicos) donde
- Medicamento surtido ≥ 2 veces en el último año y
- última vez que se llenó el medicamento hace < 180 días
Criterio de exclusión:
- menos de 12 meses antes de la inscripción en Kaiser Permanente
- ningún médico de atención primaria asignado
- en diálisis
- antecedentes de trasplante de corazón, hígado, pulmón, mama o médula ósea
- en hospicio
- bajo tratamiento activo para el cáncer durante los últimos 12 meses
- ha recibido una intervención a través del Programa de Desprescripción Específica de Farmacia en el año anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de hiperpolifarmacia en paquete
Participantes elegibles con autorización médica que se asignan aleatoriamente a la intervención
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Libro de jugadas de hiperpolifarmacia incluido para ser utilizado por el farmacéutico, con la aprobación del médico, en la toma de decisiones compartida con el participante,
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Sin intervención: Control
Participantes elegibles con autorización médica que se asignan al azar a la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia del síndrome geriátrico
Periodo de tiempo: Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Cambio en la prevalencia de cualquiera de los siguientes: Caídas (fractura de cadera, fractura de la parte inferior de la pierna, osteoporosis con fractura, fractura patológica, osteonecrosis; marcha; caídas repetidas; síncope; tropezones; movilidad reducida), Cognición (somnolencia; conciencia; mareos; malestar general; Incontinencia urinaria (incontinencia urinaria no especificada; retención de orina, no especificada; incontinencia urinaria funcional; incontinencia de esfuerzo; otra incontinencia urinaria especificada) y Dolor (cefalea inducida por fármacos; dolor articular; debilidad muscular, rabdomiolisis, espasmos; mialgia)
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Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Cambio en el número de medicamentos
Periodo de tiempo: Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Cambio en el número de medicamentos dispensados registrados en el sistema integral e integrado de información de farmacia
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Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización
Periodo de tiempo: Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Cambio en el número de visitas de pacientes ambulatorios, visitas de pacientes hospitalizados y visitas al departamento de emergencias.
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Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos adversos de la abstinencia de drogas
Periodo de tiempo: Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Cambio en la prevalencia de hiperuricemia de las vías respiratorias inferiores, cardiovasculares, gastrointestinales y glucosa elevada en sangre
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Diferencia entre (días 181-365 después de la aleatorización) y (180 días antes de la aleatorización)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RDO KPNC 20 - 008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .