Medfølgende hyperpolyfarmasi-beskrivende
13. desember 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Medfølgende hyperpolyfarmasibeskrivelse: Implementering og evaluering av et systemomfattende kvalitetsforbedringsintervensjon
Eldre pasienter som bruker mange reseptbelagte legemidler (hyperpolyfarmasi) kan ha økt risiko for bivirkninger.
Denne randomiserte kontrollerte studien testet effektiviteten og sikkerheten til en kvalitetsintervensjon ment å redusere hyperpolyfarmasi.
Studien ble satt til Kaiser Permanente Northern California, et integrert helsesystem med flere eksisterende beskrivende arbeidsflyter.
Kvalifiserte pasienter var i alderen ≥76 år som brukte ≥10 reseptbelagte medisiner.
Intervensjonen inkluderte lege-farmasøyt samarbeidende medikamentterapibehandling, standard-of-care praksisanbefalinger, delt beslutningstaking og foreskrivende protokoller administrert per telefon over flere sykluser i maksimalt 180 dager etter tildeling.
A priori primære effektendepunkter inkluderte endring i antall medisiner og i prevalensen av geriatrisk syndrom fra 181-365 dager etter tildeling.
Andre endepunkt inkluderte bruk og uønskede medikamentabstinenseffekter.
Informasjon er hentet fra elektronisk helsejournal.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2471
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
76 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaiser Permanente pasienter
- Alder ≥76 år
≥10 legemidler (unntatt topikaler) hvor
- medikament fylt ≥2 ganger det siste året og
- stoffet ble sist fylt for < 180 dager siden
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 12 måneder før påmelding ved Kaiser Permanente
- ingen primærlege tildelt
- på dialyse
- historie med hjerte-, lever-, lunge-, bryst- eller benmargstransplantasjon
- på hospits
- under aktiv behandling for kreft de siste 12 månedene
- har mottatt en intervensjon gjennom Pharmacy Targeted Deprescribing Program i det foregående året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammensatt hyperpolyfarmasi-intervensjon
Kvalifiserte deltakere med legeautorisasjon som er tilfeldig tildelt intervensjon
|
Medfølgende hyperpolyfarmasi-lekebok som skal brukes av farmasøyt, med godkjenning fra lege, i delt beslutningstaking med deltaker,
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kvalifiserte deltakere med legeautorisasjon som er tilfeldig tildelt vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prevalens av geriatrisk syndrom
Tidsramme: Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Endring i prevalens for noen av følgende: Fall (hoftebrudd, brudd i underbenet, osteoporose med brudd, patologisk brudd, osteonekrose; gange; gjentatte fall; synkope; snubling; redusert mobilitet), kognisjon (Somnolens; bevissthet; svimmelhet; ubehag; Urininkontinens (uspesifisert urininkontinens; oppbevaring av urin, uspesifisert; funksjonell urininkontinens; stressinkontinens; annen spesifisert urininkontinens) og smerter (medikamentindusert hodepine; leddsmerter; muskelsvakhet, rabdomyolyse, spa; myalgi)
|
Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
|
Endring i antall medisiner
Tidsramme: Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Endring i antall utleverte medisiner registrert i det omfattende, integrerte apotekinformasjonssystemet
|
Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse
Tidsramme: Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Endring i antall polikliniske besøk, døgnbesøk og akuttmottaksbesøk.
|
Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede medikamentabstinenseffekter
Tidsramme: Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Endring i prevalens av nedre luftveier, kardiovaskulær, gastrointestinal, hyperurikemi og forhøyet blodsukker
|
Forskjellen mellom (dager 181-365 etter randomisering) og (180 dager før randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RDO KPNC 20 - 008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .