Комплексная гиперполипрагмазия
13 декабря 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente
Комплексная отмена рецептов гиперполипрагмазии: реализация и оценка общесистемной меры по улучшению качества
Пожилые пациенты, принимающие многие лекарства, отпускаемые по рецепту (гиперполипрагмазия), могут подвергаться повышенному риску побочных эффектов лекарств.
Это рандомизированное контролируемое исследование проверило эффективность и безопасность качественного вмешательства, направленного на снижение гиперполипрагмазии.
Исследование проводилось в Kaiser Permanente Northern California, интегрированной системе здравоохранения с несколькими ранее существовавшими рабочими процессами отмены рецептов.
Подходящие пациенты были в возрасте ≥76 лет и принимали ≥10 рецептурных препаратов.
Вмешательство включало совместное управление медикаментозной терапией врачом и фармацевтом, рекомендации по стандартной практике лечения, совместное принятие решений и протоколы отмены назначений, проводимые по телефону в течение нескольких циклов в течение максимум 180 дней после распределения.
Априорные первичные конечные точки эффективности включали изменение количества препаратов и распространенности гериатрического синдрома через 181-365 дней после распределения.
Вторые конечные точки включали использование и побочные эффекты отмены препарата.
Информация получена из электронной медицинской карты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2471
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
76 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Кайзер Перманенте
- Возраст ≥76 лет
≥10 препаратов (за исключением местных), где
- препарат заполнялся ≥2 раз за последний год и
- препарат последний раз заполнялся < 180 дней назад
Критерий исключения:
- менее чем за 12 месяцев до зачисления в Kaiser Permanente
- не назначен врач первичной медико-санитарной помощи
- на диализе
- история пересадки сердца, печени, легких, груди или костного мозга
- в хосписе
- при активном лечении рака в течение последних 12 месяцев
- получил вмешательство в рамках Аптечной целевой программы отмены рецептов в предыдущем году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное вмешательство с гиперполипрагмазией
Приемлемые участники с разрешения врача, которые случайным образом назначаются для вмешательства
|
Связанный учебник по гиперполипрагмазии, который фармацевт должен использовать с одобрения врача при совместном принятии решений с участником,
|
|
Без вмешательства: Контроль
Подходящие участники с разрешением врача, которым случайным образом назначают обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности гериатрического синдрома
Временное ограничение: Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Изменение распространенности любого из следующего: Падения (перелом бедра, перелом голени, остеопороз с переломом, патологический перелом, остеонекроз, походка, повторные падения, обморок, спотыкание, снижение подвижности), когнитивные функции (сонливость, сознание, головокружение, недомогание, Недержание мочи (неуточненное недержание мочи; задержка мочи неуточненная; функциональное недержание мочи; стрессовое недержание мочи; другое уточненное недержание мочи) и боль (головная боль, вызванная лекарственными препаратами; боль в суставах; мышечная слабость, рабдомиолиз, спазмы; миалгия)
|
Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
|
Изменение количества лекарств.
Временное ограничение: Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Изменение количества выданных лекарств, зарегистрированное в комплексной интегрированной аптечной информационной системе
|
Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование
Временное ограничение: Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Изменение количества амбулаторных посещений, стационарных посещений и посещений отделений неотложной помощи.
|
Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты отмены препарата
Временное ограничение: Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Изменение распространенности заболеваний нижних дыхательных путей, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, гиперурикемии и повышенного уровня глюкозы в крови
|
Разница между (181-365 дни после рандомизации) и (180 дней до рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RDO KPNC 20 - 008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .