Deprescrizione dell'iperpolifarmacia in bundle
13 dicembre 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente
Deprescrizione dell'iperpolifarmacia in bundle: implementazione e valutazione di un intervento di miglioramento della qualità a livello di sistema
I pazienti più anziani che utilizzano molti farmaci da prescrizione (iperpolifarmaci) possono essere maggiormente a rischio di effetti avversi del farmaco.
Questo studio controllato randomizzato ha testato l'efficacia e la sicurezza di un intervento di qualità inteso a ridurre l'iperpoliterapia.
Lo studio è stato condotto presso la Kaiser Permanente Northern California, un sistema sanitario integrato con molteplici flussi di lavoro di deprescrizione preesistenti.
I pazienti eleggibili avevano un'età ≥76 anni che utilizzavano ≥10 farmaci prescritti.
L'intervento ha incluso la gestione collaborativa della terapia farmacologica medico-farmacista, raccomandazioni sulla pratica standard di cura, processo decisionale condiviso e protocolli di deprescrizione somministrati per telefono su più cicli per un massimo di 180 giorni dopo l'assegnazione.
Gli endpoint primari di efficacia a priori includevano il cambiamento nel numero di farmaci e nella prevalenza della sindrome geriatrica da 181 a 365 giorni dopo l'assegnazione.
I secondi endpoint includevano l'utilizzo e gli effetti avversi della sospensione del farmaco.
Le informazioni sono state ricavate dal Fascicolo Sanitario Elettronico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2471
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
76 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti Kaiser Permanente
- Età ≥76 anni
≥10 farmaci (esclusi i topici) dove
- farmaco riempito ≥2 volte nell'ultimo anno e
- il farmaco è stato riempito l'ultima volta < 180 giorni fa
Criteri di esclusione:
- meno di 12 mesi prima dell'iscrizione alla Kaiser Permanente
- nessun medico di base assegnato
- in dialisi
- storia di trapianto di cuore, fegato, polmone, seno o midollo osseo
- in ospizio
- in trattamento attivo per il cancro negli ultimi 12 mesi
- ha ricevuto un intervento attraverso il programma di rimozione mirata della farmacia nell'anno precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di iperpolifarmacia in bundle
Partecipanti idonei con autorizzazione del medico che vengono assegnati in modo casuale all'intervento
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Playbook di iperpolifarmacia in bundle che deve essere utilizzato dal farmacista, con l'approvazione del medico, nel processo decisionale condiviso con il partecipante,
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Nessun intervento: Controllo
Partecipanti idonei con autorizzazione del medico che vengono assegnati in modo casuale alle cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prevalenza della sindrome geriatrica
Lasso di tempo: Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Variazione della prevalenza per uno qualsiasi dei seguenti: Cadute (frattura dell'anca, frattura della parte inferiore della gamba, osteoporosi con frattura, frattura patologica, osteonecrosi; andatura; cadute ripetute; sincope; inciampo; mobilità ridotta); Cognizione (sonnolenza; consapevolezza; vertigini; malessere; Incontinenza urinaria (incontinenza urinaria non specificata; ritenzione di urina, non specificata; incontinenza urinaria funzionale; incontinenza da stress; altra incontinenza urinaria specificata) e dolore (cefalea indotta da farmaci; dolore articolare; debolezza muscolare, rabdomiolisi, spa; mialgia)
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Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Variazione del numero di farmaci
Lasso di tempo: Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Variazione del numero di farmaci dispensati registrati nel sistema informativo farmaceutico completo e integrato
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Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo
Lasso di tempo: Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Variazione del numero di visite ambulatoriali, visite di ricovero e visite al pronto soccorso.
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Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti avversi di astinenza da farmaci
Lasso di tempo: Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Variazione della prevalenza di basse vie respiratorie, cardiovascolari, gastrointestinali, iperuricemia e glicemia elevata
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Differenza tra (giorni 181-365 dopo la randomizzazione) e (180 giorni prima della randomizzazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDO KPNC 20 - 008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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