Hyperpolypharmacie groupée Déprescription
13 décembre 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Déprescription groupée de l'hyperpolypharmacie : mise en œuvre et évaluation d'une intervention d'amélioration de la qualité à l'échelle du système
Les patients âgés utilisant de nombreux médicaments sur ordonnance (hyperpolypharmacie) peuvent être exposés à un risque accru d'effets indésirables des médicaments.
Cet essai contrôlé randomisé a testé l'efficacité et la sécurité d'une intervention de qualité destinée à réduire l'hyperpolymédication.
L'étude s'est déroulée à Kaiser Permanente Northern California, un système de santé intégré avec plusieurs flux de travail de déprescription préexistants.
Les patients éligibles étaient âgés de ≥ 76 ans et utilisaient ≥ 10 médicaments sur ordonnance.
L'intervention comprenait la gestion de la pharmacothérapie en collaboration médecin-pharmacien, les recommandations de pratique standard, la prise de décision partagée et les protocoles de déprescription administrés par téléphone sur plusieurs cycles pendant un maximum de 180 jours après l'attribution.
A priori, les principaux paramètres d'efficacité comprenaient le changement du nombre de médicaments et de la prévalence du syndrome gériatrique de 181 à 365 jours après l'attribution.
Les deuxièmes critères d'évaluation comprenaient l'utilisation et les effets indésirables du sevrage du médicament.
Les informations ont été obtenues à partir du dossier de santé électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2471
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
76 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients de Kaiser Permanente
- Âge ≥76 ans
≥10 médicaments (excluant les topiques) où
- médicament rempli ≥ 2 fois au cours de la dernière année et
- dernier médicament rempli il y a moins de 180 jours
Critère d'exclusion:
- moins de 12 mois avant l'inscription à Kaiser Permanente
- aucun praticien de soins primaires désigné
- en dialyse
- antécédents de greffe de cœur, de foie, de poumon, de sein ou de moelle osseuse
- en hospice
- sous traitement actif contre le cancer au cours des 12 derniers mois
- a reçu une intervention dans le cadre du programme de déprescription ciblée en pharmacie au cours de l'année précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention groupée en hyperpolypharmacie
Participants éligibles avec l'autorisation du médecin qui sont assignés au hasard à l'intervention
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Livre de jeu sur l'hyperpolypharmacie groupé à utiliser par le pharmacien, avec l'approbation du médecin, dans la prise de décision partagée avec le participant,
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Aucune intervention: Contrôle
Participants éligibles avec l'autorisation du médecin qui sont assignés au hasard aux soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prévalence du syndrome gériatrique
Délai: Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Modification de la prévalence de l'un des éléments suivants : Chutes (fracture de la hanche, fracture de la jambe inférieure, ostéoporose avec fracture, fracture pathologique, ostéonécrose ; démarche ; chutes répétées ; syncope ; trébuchement ; mobilité réduite), Cognition (somnolence ; conscience ; étourdissements ; malaise ; Incontinence urinaire (incontinence urinaire non précisée ; rétention d'urine, non précisée ; incontinence urinaire fonctionnelle ; incontinence d'effort ; autre incontinence urinaire précisée) et Douleur (céphalée d'origine médicamenteuse ; douleurs articulaires ; faiblesse musculaire, rhabdomyolyse, spas ; myalgie)
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Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Changement du nombre de médicaments
Délai: Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Changement du nombre de médicaments délivrés enregistrés dans le système d'information complet et intégré de la pharmacie
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Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation
Délai: Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Changement du nombre de visites ambulatoires, de visites hospitalières et de visites aux urgences.
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Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables du sevrage médicamenteux
Délai: Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Modification de la prévalence des troubles respiratoires inférieurs, cardiovasculaires, gastro-intestinaux, de l'hyperuricémie et de la glycémie élevée
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Différence entre (jours 181-365 après randomisation) et (180 jours avant randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RDO KPNC 20 - 008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .