Medföljande Hyperpolyfarmaci Beskrivning
13 december 2023 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Meddelad hyperpolyfarmaci Beskrivning: Implementering och utvärdering av ett systemomfattande kvalitetsförbättringsintervention
Äldre patienter som använder många receptbelagda läkemedel (hyperpolyfarmaci) kan löpa ökad risk för biverkningar av läkemedel.
Denna randomiserade kontrollerade studie testade effektiviteten och säkerheten hos en kvalitetsintervention avsedd att minska hyperpolyfarmaci.
Studien gjordes vid Kaiser Permanente Northern California, ett integrerat hälsosystem med flera redan existerande beskrivande arbetsflöden.
Berättigade patienter var ≥76 år och använde ≥10 receptbelagda läkemedel.
Interventionen inkluderade läkare-apotekarsamverkande läkemedelsbehandlingshantering, rekommendationer för standard-of-care praxis, delat beslutsfattande och beskrivande protokoll administrerade per telefon under flera cykler under maximalt 180 dagar efter tilldelning.
A priori primära effektmått inkluderade förändringar i antalet mediciner och i prevalensen av geriatriskt syndrom från 181-365 dagar efter tilldelning.
Andra effektmåtten inkluderade användning och negativa effekter på drogabstinensen.
Uppgifter har hämtats från den elektroniska journalen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2471
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
76 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaiser Permanente patienter
- Ålder ≥76 år
≥10 läkemedel (exklusive topikala) där
- läkemedel fyllt ≥2 gånger under det senaste året och
- drog senast fylld för < 180 dagar sedan
Exklusions kriterier:
- mindre än 12 månader före registreringen hos Kaiser Permanente
- ingen primärvårdsläkare tilldelas
- på dialys
- historia av hjärt-, lever-, lung-, bröst- eller benmärgstransplantation
- på hospice
- under aktiv behandling för cancer under de senaste 12 månaderna
- har fått ett ingripande genom Pharmacy Targeted Deprescribing Program under det föregående året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bundet hyperpolyfarmaci intervention
Berättigade deltagare med läkarbehörighet som slumpmässigt tilldelas intervention
|
Paketbok för hyperpolyfarmaci som ska användas av apotekare, med läkares godkännande, i delat beslutsfattande med deltagaren,
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Berättigade deltagare med läkarbehörighet som slumpmässigt hänvisas till vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prevalensen av geriatriskt syndrom
Tidsram: Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Förändring i prevalensen för något av följande: Fall (höftfraktur, underbensfraktur, osteoporos med fraktur, patologisk fraktur, osteonekros; gång; upprepade fall; synkope; snubbling; nedsatt rörlighet), kognition (Somnolens; medvetenhet; yrsel; sjukdomskänsla; Urininkontinens (ospecificerad urininkontinens; urinretention, ospecificerad; funktionell urininkontinens; stressinkontinens; annan specificerad urininkontinens) och smärta (läkemedelsinducerad huvudvärk; ledvärk; muskelsvaghet, rabdomyolys, spa; myalgi)
|
Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
|
Förändring i antal mediciner
Tidsram: Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Förändring av antalet dispenserade läkemedel registrerade i det omfattande, integrerade apoteksinformationssystemet
|
Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande
Tidsram: Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Förändring i antal öppenvårdsbesök, slutenvårdsbesök och akutmottagningsbesök.
|
Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa läkemedelsabstinenseffekter
Tidsram: Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Förändring i prevalensen av nedre luftvägarna, kardiovaskulära, gastrointestinala, hyperurikemi och förhöjt blodsocker
|
Skillnad mellan (dagar 181-365 efter randomisering) och (180 dagar före randomisering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Första postat (Faktisk)
15 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RDO KPNC 20 - 008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .