捆绑的超多药物描述
2023年12月13日 更新者：Kaiser Permanente
Bundled Hyperpolypharmacy Deprescribing：全系统质量改进干预措施的实施和评估
使用多种处方药的老年患者（过度用药）可能会增加药物不良反应的风险。
这项随机对照试验测试了旨在减少过度用药的质量干预措施的有效性和安全性。
该研究在北加州 Kaiser Permanente 进行，这是一个综合卫生系统，具有多个预先存在的处方工作流程。
符合条件的患者年龄≥76 岁，使用≥10 种处方药。
干预措施包括医师-药剂师协作药物治疗管理、护理标准实践建议、共同决策以及在分配后最多 180 天内通过电话在多个周期内管理的处方取消方案。
先验主要有效性终点包括分配后 181-365 天药物数量和老年综合征患病率的变化。
第二个终点包括利用率和不良药物戒断反应。
信息是从电子健康记录中获得的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2471
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
76年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Kaiser Permanente 患者
- 年龄≥76岁
≥10 种药物（不包括外用药物），其中
- 过去一年内药物灌装次数≥2次且
- 上次配药 < 180 天前
排除标准：
- 在 Kaiser Permanente 入学前不到 12 个月
- 没有分配初级保健医生
- 透析
- 心脏、肝脏、肺、乳房或骨髓移植史
- 在收容所
- 在过去 12 个月内接受积极的癌症治疗
- 在前一年通过药房定向去处方计划接受过干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：捆绑式超多药物干预
获得医师授权的合格参与者，他们被随机分配到干预组
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药剂师使用捆绑的超级多药手册，经医生批准，与参与者共同决策，
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无干预：控制
具有医生授权的合格参与者，他们被随机分配到常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年综合征患病率的变化
大体时间：（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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以下任何一项的患病率变化：跌倒（髋部骨折、小腿骨折、骨质疏松伴骨折、病理性骨折、骨坏死；步态；反复跌倒；晕厥；绊倒；行动不便），认知（嗜睡；意识；头晕；不适；尿失禁（未明确的尿失禁；未明确的尿潴留；功能性尿失禁；压力性尿失禁；其他特定的尿失禁）和疼痛（药物引起的头痛；关节痛；肌肉无力、横纹肌溶解、痉挛；肌痛）
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（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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药物数量的变化
大体时间：（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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综合药房信息系统中记录的配药数量变化
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（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利用率
大体时间：（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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门诊就诊、住院就诊和急诊就诊次数的变化。
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（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物戒断的不良反应
大体时间：（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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下呼吸道、心血管、胃肠道、高尿酸血症和血糖升高的患病率变化
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（随机分组后 181-365 天）和（随机分组前 180 天）之间的差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Herrinton, PhD、Kaiser Permanente
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月19日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2023年5月24日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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