Medfølgende Hyperpolyfarmaci Beskrivende
13. december 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Bundlet Hyperpolyfarmaci-beskrivelse: Implementering og evaluering af en systemdækkende kvalitetsforbedringsintervention
Ældre patienter, der bruger mange receptpligtige lægemidler (hyperpolyfarmaci), kan have øget risiko for bivirkninger.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg testede effektiviteten og sikkerheden af en kvalitetsintervention, der skulle reducere hyperpolyfarmaci.
Undersøgelsen blev sat i Kaiser Permanente Northern California, et integreret sundhedssystem med flere allerede eksisterende beskrivende arbejdsgange.
Kvalificerede patienter var i alderen ≥76 år ved at bruge ≥10 receptpligtig medicin.
Interventionen omfattede læge-farmaceut samarbejdende lægemiddelterapibehandling, standard-of-care-praksisanbefalinger, delt beslutningstagning og foreskrivende protokoller administreret telefonisk over flere cyklusser i maksimalt 180 dage efter tildeling.
A priori primære effektmål inkluderede ændringer i antallet af medicin og i prævalensen af geriatrisk syndrom fra 181-365 dage efter tildeling.
Andet endepunkt omfattede brug og uønskede lægemiddelabstinenseffekter.
Oplysninger er indhentet fra den elektroniske journal.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2471
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
76 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaiser Permanente patienter
- Alder ≥76 år
≥10 lægemidler (ekskl. topikaler) hvor
- medicin fyldt ≥2 gange i det seneste år og
- lægemiddel sidst påfyldt < 180 dage siden
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 12 måneder før tilmelding til Kaiser Permanente
- ingen primær praktiserende læge tildelt
- på dialyse
- historie med hjerte-, lever-, lunge-, bryst- eller knoglemarvstransplantation
- på hospice
- under aktiv behandling for kræft inden for de seneste 12 måneder
- har modtaget en intervention gennem Pharmacy Targeted Deprescribing Program i det foregående år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bundet hyperpolyfarmaci intervention
Kvalificerede deltagere med lægeautorisation, som er tilfældigt tildelt til intervention
|
Medfølgende hyperpolyfarmaci-håndbog, der skal bruges af farmaceuten, med lægegodkendelse, i fælles beslutningstagning med deltageren,
|
|
Ingen indgriben: Styring
Berettigede deltagere med lægeautorisation, som tilfældigt tildeles sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i prævalensen af geriatrisk syndrom
Tidsramme: Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Ændring i prævalens for et eller flere af følgende: Fald (hoftebrud, underbensbrud, osteoporose med fraktur, patologisk fraktur, osteonekrose; gang; gentagne fald; synkope; snuble; nedsat mobilitet), Kognition (Somnolens; bevidsthed; svimmelhed; utilpashed; Urininkontinens (uspecificeret urininkontinens; tilbageholdelse af urin, uspecificeret; funktionel urininkontinens; stressinkontinens; anden specificeret urininkontinens) og smerter (lægemiddelinduceret hovedpine; ledsmerter; muskelsvaghed, rabdomyolyse, spas; myalgi)
|
Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
|
Ændring i antallet af medicin
Tidsramme: Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Ændring i antallet af udleverede medicin registreret i det omfattende, integrerede apoteksinformationssystem
|
Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse
Tidsramme: Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Ændring i antal ambulante besøg, døgnbesøg og akutmodtagelsesbesøg.
|
Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede lægemiddelabstinensvirkninger
Tidsramme: Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Ændring i forekomsten af nedre luftveje, kardiovaskulær, gastrointestinal, hyperurikæmi og forhøjet blodsukker
|
Forskel mellem (dage 181-365 efter randomisering) og (180 dage før randomisering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RDO KPNC 20 - 008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bundet hyperpolyfarmaci
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrug af tobak | Tobaksrygning | Ophør med tobaksbrug | Tobaksafhængighed | Tygge på tobakForenede Stater