Wypisywanie recept z dołączonej hiperpolifarmacji
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Powiązana hiperpolifarmakoterapia Deprescribing: wdrożenie i ocena ogólnosystemowej interwencji poprawy jakości
Starsi pacjenci stosujący wiele leków na receptę (hiperpolipragmazja) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leków.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu przetestowano skuteczność i bezpieczeństwo wysokiej jakości interwencji mającej na celu zmniejszenie hiperpolifarmacji.
Badanie zostało przeprowadzone w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej z wieloma istniejącymi wcześniej przepływami pracy.
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku ≥76 lat stosujący ≥10 leków na receptę.
Interwencja obejmowała wspólne zarządzanie terapią lekową przez lekarza i farmaceutę, zalecenia dotyczące standardowej opieki, wspólne podejmowanie decyzji i protokoły odpisywania podawane przez telefon przez wiele cykli przez maksymalnie 180 dni po przydzieleniu.
Pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności a priori obejmowały zmianę liczby leków i częstości występowania zespołu geriatrycznego w okresie od 181 do 365 dni po przydzieleniu.
Drugie punkty końcowe obejmowały wykorzystanie i niepożądane skutki odstawienia leku.
Informacje uzyskano z elektronicznej książeczki zdrowia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2471
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
76 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Kaiser Permanente
- Wiek ≥76 lat
≥10 leków (z wyłączeniem leków miejscowych), gdzie
- lek wypełniony ≥2 razy w ciągu ostatniego roku i
- lek ostatnio wypełniony < 180 dni temu
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 12 miesięcy poprzedzających zapis do Kaiser Permanente
- nie przydzielono lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- na dializie
- historia przeszczepu serca, wątroby, płuc, piersi lub szpiku kostnego
- w hospicjum
- w trakcie aktywnego leczenia raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- otrzymało interwencję w ramach Programu ukierunkowanego wypisywania leków w aptece w poprzednim roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Złożona interwencja hiperpolifarmacji
Kwalifikujący się uczestnicy z autoryzacją lekarza, którzy są losowo przydzielani do interwencji
|
Dołączona instrukcja hiperpolifarmacji do wykorzystania przez farmaceutę, za zgodą lekarza, przy podejmowaniu decyzji wspólnie z uczestnikiem,
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kwalifikujący się uczestnicy z upoważnieniem lekarza, którzy są losowo przydzielani do zwykłej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania zespołu geriatrycznego
Ramy czasowe: Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Zmiana częstości występowania któregokolwiek z poniższych: upadki (złamanie biodra, złamanie podudzia, osteoporoza ze złamaniem, złamanie patologiczne, martwica kości; chód; powtarzające się upadki; omdlenia; potknięcia; ograniczona mobilność); funkcje poznawcze (senność; świadomość; zawroty głowy; złe samopoczucie; Nietrzymanie moczu (nieokreślone nietrzymanie moczu; zatrzymanie moczu, nieokreślone; czynnościowe nietrzymanie moczu; wysiłkowe nietrzymanie moczu; inne określone nietrzymanie moczu) i ból (ból głowy wywołany lekami; ból stawów; osłabienie mięśni, rabdomioliza, spa; ból mięśni)
|
Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
|
Zmiana liczby leków
Ramy czasowe: Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Zmiana ilości wydanych leków odnotowana w kompleksowym, zintegrowanym systemie informacji aptecznej
|
Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie
Ramy czasowe: Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych, wizyt szpitalnych i wizyt na oddziałach ratunkowych.
|
Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne skutki odstawienia leku
Ramy czasowe: Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Zmiana częstości występowania chorób dolnych dróg oddechowych, układu sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, hiperurykemii i podwyższonego poziomu glukozy we krwi
|
Różnica między (dni 181-365 po randomizacji) a (180 dni przed randomizacją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDO KPNC 20 - 008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .