バンドルされたハイパーポリファーマシーの処方解除
2023年12月13日 更新者:Kaiser Permanente
バンドルされたハイパーポリファーマシーの処方解除: システム全体の品質改善介入の実施と評価
多くの処方薬(ハイパーポリファーマシー)を使用している高齢の患者は、薬物の副作用のリスクが高くなる可能性があります。
このランダム化比較試験では、ハイパーポリファーマシーを減らすことを目的とした質の高い介入の有効性と安全性をテストしました。
この研究は、複数の既存の処方解除ワークフローを備えた統合医療システムであるカイザー パーマネンテ ノーザン カリフォルニアで設定されました。
適格な患者は、10 種類以上の処方薬を使用している 76 歳以上の患者でした。
介入には、医師と薬剤師による共同薬物療法の管理、標準治療の推奨事項、意思決定の共有、割り当て後最大 180 日間の複数サイクルにわたる電話による処方解除プロトコルが含まれていました。
アプリオリな主要有効性エンドポイントには、投薬数の変化と、割り当て後 181 ~ 365 日での老年症候群の有病率の変化が含まれていました。
2 番目のエンドポイントには、使用率と薬物離脱への悪影響が含まれます。
情報は電子カルテから入手しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2471
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
76年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- カイザー・パーマネンテの患者
- 年齢≧76歳
10以上の薬物(外用薬を除く)
- 過去 1 年間に 2 回以上充填された薬剤
- 薬剤が最後に充填されたのは 180 日未満前
除外基準:
- カイザー パーマネンテに入学する前の 12 か月以内
- かかりつけ医が割り当てられていない
- 透析中
- -心臓、肝臓、肺、乳房、または骨髄の移植歴
- ホスピスで
- 過去12か月間、がんの積極的な治療を受けている
- -前年に薬局を対象とした処方解除プログラムを通じて介入を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バンドルされたハイパーポリファーマシー介入
介入にランダムに割り当てられた、医師の承認を得た適格な参加者
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医師の承認を得て、参加者と意思決定を共有する際に、薬剤師が使用するバンドルされたハイパーポリファーマシー プレイブック、
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介入なし:コントロール
-通常のケアにランダムに割り当てられた、医師の承認を得た適格な参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老年症候群の有病率の変化
時間枠:(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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次のいずれかの有病率の変化: 転倒 (股関節骨折、下肢骨折、骨折を伴う骨粗鬆症、病的骨折、骨壊死; 歩行; 転倒の繰り返し; 失神; つまずき; 運動能力の低下)、認知 (傾眠; 意識; めまい; 倦怠感;尿失禁(詳細不明の尿失禁、詳細不明の尿閉、機能性尿失禁、腹圧性尿失禁、その他の特定の尿失禁)および疼痛(薬物性頭痛、関節痛、筋力低下、横紋筋融解症、痙攣、筋肉痛)
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(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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投薬数の変化
時間枠:(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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薬局総合情報システムに記録された調剤件数の推移
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(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利用
時間枠:(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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外来受診、入院受診、救急外来受診の推移。
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(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な薬物離脱効果
時間枠:(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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下気道、心血管、胃腸、高尿酸血症、血糖値上昇の有病率の変化
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(無作為化後 181 ~ 365 日)と(無作為化前 180 日)の差
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lisa Herrinton, PhD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2023年5月24日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。