Desprescrição de Hiperpolifarmácia Integrada
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente
Desprescrição de hiperpolifarmácia em pacote: implementação e avaliação de uma intervenção de melhoria de qualidade em todo o sistema
Pacientes mais velhos que usam muitos medicamentos prescritos (hiperpolifarmácia) podem ter maior risco de efeitos adversos dos medicamentos.
Este estudo controlado randomizado testou a eficácia e a segurança de uma intervenção de qualidade destinada a reduzir a hiperpolifarmácia.
O estudo foi realizado no Kaiser Permanente Northern California, um sistema de saúde integrado com vários fluxos de trabalho de desprescrição pré-existentes.
Os pacientes elegíveis tinham idade ≥76 anos usando ≥10 medicamentos prescritos.
A intervenção incluiu gerenciamento de terapia medicamentosa colaborativa médico-farmacêutico, recomendações de prática padrão de atendimento, tomada de decisão compartilhada e protocolos de desprescrição administrados por telefone em vários ciclos por no máximo 180 dias após a alocação.
Os endpoints primários de eficácia a priori incluíram alteração no número de medicamentos e na prevalência de síndrome geriátrica de 181 a 365 dias após a alocação.
Os segundos endpoints incluíram a utilização e os efeitos adversos da retirada do medicamento.
As informações foram obtidas do prontuário eletrônico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2471
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
76 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Kaiser Permanente
- Idade ≥76 anos
≥10 drogas (excluindo tópicos) onde
- droga preenchida ≥2 vezes no último ano e
- droga preenchida pela última vez < 180 dias atrás
Critério de exclusão:
- menos de 12 meses antes da inscrição na Kaiser Permanente
- nenhum profissional de cuidados primários atribuído
- em diálise
- história de transplante de coração, fígado, pulmão, mama ou medula óssea
- no hospício
- sob tratamento ativo para câncer durante os últimos 12 meses
- recebeu uma intervenção por meio do Programa de Desprescrição Direcionada para Farmácia no ano anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de hiperpolifarmácia combinada
Participantes elegíveis com autorização do médico que são designados aleatoriamente para intervenção
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Manual de hiperpolifarmácia empacotado para ser usado pelo farmacêutico, com aprovação do médico, na tomada de decisão compartilhada com o participante,
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Sem intervenção: Ao controle
Participantes elegíveis com autorização do médico que são designados aleatoriamente para cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência da síndrome geriátrica
Prazo: Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Mudança na prevalência para qualquer um dos seguintes: Quedas (fratura de quadril, fratura de perna, osteoporose com fratura, fratura patológica, osteonecrose; marcha; quedas repetidas; síncope; tropeço; mobilidade reduzida), Cognição (sonolência; consciência; tontura; mal-estar; Incontinência urinária (incontinência urinária não especificada; retenção de urina não especificada; incontinência urinária funcional; incontinência de esforço; outra incontinência urinária especificada) e dor (cefaleia induzida por medicamentos; dor nas articulações; fraqueza muscular, rabdomiólise, espasmos; mialgia)
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Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Mudança no número de medicamentos
Prazo: Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Alteração no número de medicamentos dispensados registrados no sistema integrado e abrangente de informações da farmácia
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Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização
Prazo: Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Alteração no número de consultas ambulatoriais, de internação e de pronto-socorro.
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Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos adversos da abstinência de drogas
Prazo: Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Mudança na prevalência de doenças respiratórias, cardiovasculares, gastrointestinais, hiperuricemia e glicemia elevada
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Diferença entre (dias 181-365 após a randomização) e (180 dias antes da randomização)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Herrinton, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RDO KPNC 20 - 008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .