Smartwatch ECG와 하나의 임상 ECG의 일치성 평가 및 예측 위험 측면에서 두 ECG의 비교
2026년 4월 22일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
참가자는 소아암 생존자이기 때문에 이 시험에 참여하도록 요청받았습니다.
주요 목표
스마트워치와 하나의 임상 ECG를 통해 원격 심근병증 예측을 평가하고 예측된 위험 측면에서 두 ECG의 일치성을 평가합니다.
보조 목표
심근병증의 위험을 예측하기 위해 스마트워치 ECG에만 새로운 예측 모델을 구축합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 SJLIFE 예정 ECG 약속 동안 스마트워치에서 읽은 30초 ECG를 임상 ECG와 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1303
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준을 충족하고 연구 등록에 동의한 모든 참가자.
설명
포함 기준:
- SJLIFE 참가자 및 가입 시 22세 이상
- 참가자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
- 소아암 진단 후 최소 5년
제외 기준:
- 이전 SJLIFE ECG에서 심근병증 진단을 받았음
- 현재 심장약 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 소아암 생존자
예측 위험 측면에서 두 ECG의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 12리드 ECG
기간: 기준선
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SLIFE Human Performance Lab 예약 시 획득.
참가자는 GE Mac 2000 휴식 ECG 시스템(General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 휴식(누운 자세) 12리드 ECG를 받습니다.
이는 Apple Smartwatch ECG 기록으로 평가되어 두 ECG의 일치성을 결정합니다.
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기준선
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Apple Smartwatch ECG 30초 기록
기간: 기준선
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표준 12리드 ECG를 기록한 직후에 수집되는 SLIFE Human Performance Lab 약속 기간 동안 얻을 수 있습니다.
연구 팀원은 참가자의 손목에 Apple Smartwatch Series 7을 배치합니다.
참가자는 ECG를 시작하라는 지시를 받게 되며 이는 30초 동안 기록됩니다.
일단 캡처되면 데이터는 연구 iPhone의 IOS 애플리케이션으로 자동 전송됩니다.
이것은 두 ECG의 일치성을 결정하기 위해 표준 12-리드 ECG 기록으로 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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