Vyhodnocení shody EKG chytrých hodinek a jednoho klinického EKG a srovnání obou EKG z hlediska prediktivních rizik
22. dubna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Účastník je požádán, aby se zúčastnil této studie, protože účastník přežil dětskou rakovinu.
Primární cíl
Vyhodnotit predikci vzdálené kardiomyopatie pomocí chytrých hodinek a jednoho klinického EKG a posoudit shodu dvou EKG z hlediska předpokládaného rizika.
Sekundární cíl
Vybudovat nový prediktivní model pouze na EKG chytrých hodinek k předpovědi rizika kardiomyopatie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná studie se snaží porovnat 30sekundové EKG načtené z chytrých hodinek s klinickým EKG během plánovaného EKG schůzky SJLIFE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1303
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a souhlasí se zápisem do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník SJLIFE a ve věku 22 let nebo starší v době zápisu
- Účastník nebo zákonný zástupce je schopen a ochoten dát informovaný souhlas
- Nejméně 5 let po diagnóze rakoviny v dětství
Kritéria vyloučení:
- Na předchozím EKG SJLIFE byla diagnostikována kardiomyopatie
- V současné době užívá léky na srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatričtí pacienti s rakovinou v dětství
Porovnání dvou EKG z hlediska prediktivního rizika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní 12svodové EKG
Časové okno: Základní linie
|
K získání při jmenování do SLIFE Human Performance Lab.
Účastník obdrží klidové (vleže) 12svodové EKG pomocí systému klidového EKG GE Mac 2000 (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
To bude posouzeno pomocí záznamu EKG Apple Smartwatch, aby se určila shoda těchto dvou EKG.
|
Základní linie
|
|
Apple Smartwatch EKG 30sekundový záznam
Časové okno: Základní linie
|
K získání během návštěvy SLIFE Human Performance Lab, odebrané ihned po záznamu standardního 12svodového EKG.
Člen studijního týmu umístí na zápěstí účastníka Apple Smartwatch Series 7.
Účastník dostane pokyn ke spuštění EKG, což bude 30sekundový záznam.
Po zachycení se data automaticky přenesou do aplikace IOS na studijním iPhonu.
To bude posouzeno pomocí standardního 12svodového záznamu EKG, aby se určila shoda těchto dvou EKG.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WATCH4ECG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .