Ocena zgodności EKG ze smartwatcha i jednego EKG klinicznego oraz porównanie dwóch EKG pod względem ryzyka predykcyjnego
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Uczestnik jest proszony o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ uczestnik przeżył chorobę nowotworową w dzieciństwie.
Podstawowy cel
Aby ocenić zdalną prognozę kardiomiopatii za pomocą smartwatcha i jednego klinicznego EKG oraz ocenić zgodność dwóch EKG pod względem przewidywanego ryzyka.
Cel drugorzędny
Zbudowanie nowatorskiego modelu predykcyjnego wyłącznie na podstawie EKG smartwatcha w celu przewidywania ryzyka kardiomiopatii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu porównanie 30-sekundowego odczytu EKG ze smartwatcha z klinicznym EKG podczas zaplanowanej wizyty EKG SJLIFE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1303
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażają zgodę na włączenie do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik SJLIFE i ukończone 22 lata lub więcej w momencie rejestracji
- Uczestnik lub opiekun prawny jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę
- Co najmniej 5 lat po rozpoznaniu raka u dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano kardiomiopatię na poprzednim badaniu EKG SJLIFE
- Obecnie na lekach na serce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci, które przeżyły raka u dzieci
Porównanie dwóch EKG pod względem ryzyka predykcyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do uzyskania podczas wizyty w SLIFE Human Performance Lab.
Uczestnik otrzyma spoczynkowe (w pozycji leżącej) 12-odprowadzeniowe EKG przy użyciu systemu spoczynkowego EKG GE Mac 2000 (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
Zostanie to ocenione za pomocą zapisu EKG Apple Smartwatch w celu określenia zgodności dwóch EKG.
|
Linia bazowa
|
|
Apple Smartwatch 30-sekundowe nagranie EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do uzyskania podczas wizyty w SLIFE Human Performance Lab, pobierane bezpośrednio po zarejestrowaniu standardowego 12-odprowadzeniowego EKG.
Członek zespołu badawczego założy na nadgarstek uczestnika Apple Smartwatch Series 7.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby rozpocząć EKG, które będzie 30-sekundowym procesem rejestracji.
Po przechwyceniu dane zostaną automatycznie przesłane do aplikacji IOS na studyjnym iPhonie.
Zostanie to ocenione na podstawie standardowego zapisu 12-odprowadzeniowego EKG w celu określenia zgodności obu zapisów EKG.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WATCH4ECG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .