Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af overensstemmelse mellem Smartwatch EKG og ét klinisk EKG og sammenligning af de to EKG med hensyn til prædiktive risici

6. februar 2024 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Deltageren bliver bedt om at deltage i dette forsøg, fordi deltageren er overlever fra børnekræft.

Primært mål

At evaluere ekstern kardiomyopati forudsigelse via smartwatch og et klinisk EKG og vurdere overensstemmelsen mellem de to EKG'er i form af forudsagt risiko.

Sekundært mål

At bygge en ny prædiktiv model udelukkende på smartwatch-EKG for at forudsige risikoen for kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse søger at sammenligne 30 sekunders EKG aflæst fra et smartwatch med det kliniske EKG under en SJLIFE planlagt EKG-aftale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Hudson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke til tilmelding til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SJLIFE-deltager og 22 år eller ældre på tidspunktet for tilmelding
  • Deltager eller værge er i stand til og villig til at give informeret samtykke
  • Mindst 5 år efter diagnosen børnekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Blev diagnosticeret med kardiomyopati på tidligere SJLIFE EKG
  • Lige nu på hjertemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatriske børnekræftoverlevere
Sammenligningen af ​​to EKG'er med hensyn til prædiktiv risiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard 12-aflednings EKG
Tidsramme: Baseline
Fås under SLIFE Human Performance Lab-udnævnelse. Deltageren vil modtage et hvilende (liggende) 12-aflednings-EKG ved hjælp af et GE Mac 2000 hvile-EKG-system (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Dette vil blive vurderet med Apple Smartwatch-EKG-optagelsen for at bestemme overensstemmelsen mellem de to EKG'er.
Baseline
Apple Smartwatch EKG 30 sekunders optagelse
Tidsramme: Baseline
Fås under SLIFE Human Performance Lab-aftalen, indsamlet umiddelbart efter optagelse af standard 12-aflednings EKG. Et medlem af studieteamet placerer et Apple Smartwatch Series 7 på deltagerens håndled. Deltageren vil blive instrueret i at starte EKG'et, som vil være en 30-sekunders registreringsproces. Når de er fanget, vil dataene automatisk blive overført til IOS-applikationen på studie-iPhone. Dette vil blive vurderet med standard 12-aflednings EKG-registrering for at bestemme overensstemmelse mellem de to EKG'er.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WATCH4ECG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner