Eine Bewertung der Konkordanz von Smartwatch-EKG und einem klinischen EKG und Vergleich der beiden EKGs in Bezug auf prädiktive Risiken
22. April 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Der Teilnehmer wird gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da der Teilnehmer eine Krebserkrankung im Kindesalter überlebt hat.
Primäres Ziel
Bewertung der Kardiomyopathie-Fernvorhersage über Smartwatch und eines klinischen EKGs und Beurteilung der Übereinstimmung der beiden EKGs in Bezug auf das vorhergesagte Risiko.
Sekundäres Ziel
Aufbau eines neuartigen Vorhersagemodells ausschließlich auf Smartwatch-EKG zur Vorhersage des Risikos für Kardiomyopathie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, das 30-Sekunden-EKG, das von einer Smartwatch abgelesen wird, mit dem klinischen EKG während eines von SJLIFE geplanten EKG-Termins zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1303
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen und der Aufnahme in die Studie zustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SJLIFE-Teilnehmer und zum Zeitpunkt der Anmeldung mindestens 22 Jahre alt
- Der Teilnehmer oder Erziehungsberechtigte ist in der Lage und willens, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Mindestens 5 Jahre nach der Krebsdiagnose im Kindesalter
Ausschlusskriterien:
- Bei einem früheren SJLIFE-EKG wurde Kardiomyopathie diagnostiziert
- Derzeit auf Herzmedikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrische Krebsüberlebende im Kindesalter
Der Vergleich zweier EKGs im Hinblick auf das prädiktive Risiko.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standard-EKG mit 12 Ableitungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu erhalten während des Termins im SLIFE Human Performance Lab.
Der Teilnehmer erhält ein Ruhe-EKG (in Rückenlage) mit 12 Ableitungen unter Verwendung eines GE Mac 2000-Ruhe-EKG-Systems (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
Dies wird mit der EKG-Aufzeichnung der Apple Smartwatch beurteilt, um die Übereinstimmung der beiden EKGs festzustellen.
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Grundlinie
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Apple Smartwatch EKG 30-Sekunden-Aufzeichnung
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu erhalten während des Termins im SLIFE Human Performance Lab, unmittelbar nach Aufzeichnung des standardmäßigen 12-Kanal-EKGs.
Ein Mitglied des Studienteams platziert eine Apple Smartwatch Series 7 am Handgelenk des Teilnehmers.
Der Teilnehmer wird angewiesen, das EKG zu starten, bei dem es sich um einen 30-Sekunden-Aufzeichnungsprozess handelt.
Nach der Erfassung werden die Daten automatisch an die IOS-Anwendung auf dem Studien-iPhone übertragen.
Dies wird mit der standardmäßigen 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung beurteilt, um die Übereinstimmung der beiden EKGs zu bestimmen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WATCH4ECG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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