Uma avaliação da concordância do Smartwatch ECG e um ECG clínico e comparação dos dois ECGS em termos de riscos preditivos
22 de abril de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
O participante está sendo convidado a participar deste estudo, porque o participante é um sobrevivente de câncer infantil.
Objetivo primário
Avaliar a previsão remota de cardiomiopatia via smartwatch e um ECG clínico e avaliar a concordância dos dois ECGs em termos de risco previsto.
Objetivo Secundário
Construir um novo modelo preditivo exclusivamente no smartwatch ECG para prever o risco de cardiomiopatia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto procura comparar a leitura de ECG de 30 segundos de um smartwatch com o ECG clínico durante uma consulta agendada de ECG SJLIFE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes que atendem aos critérios de elegibilidade e consentem a inscrição no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante do SJLIFE e 22 anos de idade ou mais no momento da inscrição
- O participante ou responsável legal é capaz e está disposto a dar consentimento informado
- Pelo menos 5 anos após o diagnóstico de câncer infantil
Critério de exclusão:
- Foi diagnosticado com cardiomiopatia em ECG SJLIFE anterior
- Atualmente em medicação para o coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sobreviventes de câncer pediátrico infantil
A comparação de dois ECGs em termos de risco preditivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ECG padrão de 12 derivações
Prazo: Linha de base
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A ser obtido durante a consulta do Laboratório de Desempenho Humano SLIFE.
O participante receberá um ECG de 12 derivações em repouso (supino) usando um sistema de ECG em repouso GE Mac 2000 (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, EUA).
Isso será avaliado com a gravação de ECG do Apple Smartwatch para determinar a concordância dos dois ECGs.
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Linha de base
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Apple Smartwatch ECG Gravação de 30 segundos
Prazo: Linha de base
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A ser obtido durante a consulta do Laboratório de Desempenho Humano SLIFE, coletado imediatamente após o registro do ECG padrão de 12 derivações.
Um membro da equipe de estudo colocará um Apple Smartwatch Series 7 no pulso do participante.
O participante será instruído a iniciar o ECG, que será um processo de gravação de 30 segundos.
Uma vez capturados, os dados serão transferidos automaticamente para o aplicativo IOS no iPhone do estudo.
Isso será avaliado com o registro padrão de ECG de 12 derivações para determinar a concordância dos dois ECGs.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WATCH4ECG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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