En evaluering av samsvar mellom Smartwatch EKG og ett klinisk EKG og sammenligning av de to EKG når det gjelder prediktive risikoer
22. april 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Deltakeren blir bedt om å delta i denne utprøvingen, fordi deltakeren er en overlevende fra barnekreft.
Hovedmål
For å evaluere ekstern kardiomyopati-prediksjon via smartklokke og ett klinisk EKG og vurdere samsvaret mellom de to EKG-ene når det gjelder predikert risiko.
Sekundært mål
Å bygge en ny prediktiv modell utelukkende på smartklokke-EKG for å forutsi risiko for kardiomyopati.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien ønsker å sammenligne 30 sekunders EKG avlest fra en smartklokke med klinisk EKG under en SJLIFE planlagt EKG-avtale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1303
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og samtykker til å melde seg på studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SJLIFE-deltaker og 22 år eller eldre ved påmelding
- Deltaker eller verge er i stand til og villig til å gi informert samtykke
- Minst 5 år etter diagnosen barnekreft
Ekskluderingskriterier:
- Ble diagnostisert med kardiomyopati på tidligere SJLIFE EKG
- Går for tiden på hjertemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatriske barnekreftoverlevende
Sammenligningen av to EKG-er når det gjelder prediktiv risiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard 12-avlednings EKG
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fås under SLIFE Human Performance Lab-avtale.
Deltakeren vil motta et hvilende (liggende) 12-avlednings-EKG ved bruk av et GE Mac 2000 hvile-EKG-system (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
Dette vil bli vurdert med Apple Smartwatch EKG-registrering for å fastslå samsvar mellom de to EKG-ene.
|
Grunnlinje
|
|
Apple Smartwatch EKG 30 sekunders opptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fås under SLIFE Human Performance Lab-avtalen, samlet umiddelbart etter registrering av standard 12-avlednings-EKG.
Et medlem av studieteamet vil plassere en Apple Smartwatch Series 7 på deltakerens håndledd.
Deltakeren vil bli bedt om å starte EKG, som vil være en 30-sekunders registreringsprosess.
Når de er fanget, vil dataene automatisk overføres til IOS-applikasjonen på studiens iPhone.
Dette vil bli vurdert med standard 12-avlednings EKG-registrering for å bestemme samsvar mellom de to EKGene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WATCH4ECG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .