Una evaluación de concordancia de Smartwatch ECG y un ECG clínico y comparación de los dos ECGS en términos de riesgos predictivos
22 de abril de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Se le pide al participante que participe en este ensayo porque es un sobreviviente de cáncer infantil.
Objetivo primario
Evaluar la predicción remota de miocardiopatía a través de un reloj inteligente y un ECG clínico y evaluar la concordancia de los dos ECG en términos de riesgo previsto.
Objetivo secundario
Construir un modelo predictivo novedoso únicamente en el ECG de un reloj inteligente para predecir el riesgo de cardiomiopatía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto busca comparar la lectura de ECG de 30 segundos de un reloj inteligente con el ECG clínico durante una cita de ECG programada en SJLIFE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1303
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad y den su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de SJLIFE y 22 años de edad o más al momento de la inscripción
- El participante o tutor legal puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado
- Al menos 5 años después del diagnóstico de cáncer infantil
Criterio de exclusión:
- Ha sido diagnosticado con miocardiopatía en el ECG SJLIFE anterior
- Actualmente en medicación para el corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes de cáncer infantil pediátrico
La comparación de dos ECG en términos de riesgo predictivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ECG estándar de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: Base
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Para ser obtenido durante la cita del SLIFE Human Performance Lab.
El participante recibirá un ECG de 12 derivaciones en reposo (supino) utilizando un sistema de ECG en reposo GE Mac 2000 (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, EE. UU.).
Esto se evaluará con la grabación de ECG de Apple Smartwatch para determinar la concordancia de los dos ECG.
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Base
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Apple Smartwatch ECG Grabación de 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
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Para ser obtenido durante la cita en el Laboratorio de Rendimiento Humano de SLIFE, recopilado inmediatamente después de registrar el ECG estándar de 12 derivaciones.
Un miembro del equipo de estudio colocará un Apple Smartwatch Series 7 en la muñeca del participante.
Se indicará al participante que inicie el ECG, que será un proceso de grabación de 30 segundos.
Una vez capturados, los datos se transferirán automáticamente a la aplicación IOS en el iPhone del estudio.
Esto se evaluará con el registro estándar de ECG de 12 derivaciones para determinar la concordancia de los dos ECG.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WATCH4ECG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .