Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykellon EKG:n ja yhden kliinisen EKG:n vastaavuuden arviointi ja kahden EKG:n vertailu ennakoivien riskien suhteen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Osallistujaa pyydetään osallistumaan tähän kokeeseen, koska osallistuja on selvinnyt lapsuuden syövästä.

Ensisijainen tavoite

Arvioida kardiomyopatian etäennustetta älykellon ja yhden kliinisen EKG:n avulla ja arvioida kahden EKG:n yhteensopivuutta ennustetun riskin suhteen.

Toissijainen tavoite

Luodaan uusi ennustemalli pelkästään älykellon EKG:lle kardiomyopatian riskin ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa pyritään vertaamaan älykellosta luettua 30 sekunnin EKG:tä kliiniseen EKG:hen SJLIFE-aikataulun mukaisen EKG-käynnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa Hudson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SJLIFE-osallistuja ja vähintään 22-vuotias ilmoittautumishetkellä
  • Osallistuja tai laillinen huoltaja pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • Vähintään 5 vuotta lapsuuden syövän diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Minulla on diagnosoitu kardiomyopatia aiemmassa SJLIFE EKG:ssa
  • Tällä hetkellä sydänlääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lasten lasten syövästä selviytyneet
Kahden EKG:n vertailu ennakoivan riskin kannalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali 12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: Perustaso
Hankitaan SLIFE Human Performance Lab -tapaamisen yhteydessä. Osallistuja saa 12-kytkentäisen lepo-EKG:n (makamaalla) GE Mac 2000 lepo-EKG-järjestelmällä (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Tämä arvioidaan Apple Smartwatchin EKG-tallenteen avulla kahden EKG:n vastaavuuden määrittämiseksi.
Perustaso
Apple Smartwatch EKG 30 sekunnin tallennus
Aikaikkuna: Perustaso
Saadaan SLIFE Human Performance Lab -tapaamisen aikana, kerätään välittömästi standardin 12-kytkentäisen EKG:n tallennuksen jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen asettaa Apple Smartwatch Series 7:n osallistujan ranteeseen. Osallistujaa kehotetaan aloittamaan EKG, joka on 30 sekunnin tallennusprosessi. Kerättyäsi tiedot siirretään automaattisesti opiskelu-iPhonen IOS-sovellukseen. Tämä arvioidaan tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-tallennuksella kahden EKG:n vastaavuuden määrittämiseksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WATCH4ECG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa