Älykellon EKG:n ja yhden kliinisen EKG:n vastaavuuden arviointi ja kahden EKG:n vertailu ennakoivien riskien suhteen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Osallistujaa pyydetään osallistumaan tähän kokeeseen, koska osallistuja on selvinnyt lapsuuden syövästä.
Ensisijainen tavoite
Arvioida kardiomyopatian etäennustetta älykellon ja yhden kliinisen EKG:n avulla ja arvioida kahden EKG:n yhteensopivuutta ennustetun riskin suhteen.
Toissijainen tavoite
Luodaan uusi ennustemalli pelkästään älykellon EKG:lle kardiomyopatian riskin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa pyritään vertaamaan älykellosta luettua 30 sekunnin EKG:tä kliiniseen EKG:hen SJLIFE-aikataulun mukaisen EKG-käynnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1303
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SJLIFE-osallistuja ja vähintään 22-vuotias ilmoittautumishetkellä
- Osallistuja tai laillinen huoltaja pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen
- Vähintään 5 vuotta lapsuuden syövän diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla on diagnosoitu kardiomyopatia aiemmassa SJLIFE EKG:ssa
- Tällä hetkellä sydänlääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten lasten syövästä selviytyneet
Kahden EKG:n vertailu ennakoivan riskin kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali 12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hankitaan SLIFE Human Performance Lab -tapaamisen yhteydessä.
Osallistuja saa 12-kytkentäisen lepo-EKG:n (makamaalla) GE Mac 2000 lepo-EKG-järjestelmällä (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
Tämä arvioidaan Apple Smartwatchin EKG-tallenteen avulla kahden EKG:n vastaavuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Apple Smartwatch EKG 30 sekunnin tallennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saadaan SLIFE Human Performance Lab -tapaamisen aikana, kerätään välittömästi standardin 12-kytkentäisen EKG:n tallennuksen jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen asettaa Apple Smartwatch Series 7:n osallistujan ranteeseen.
Osallistujaa kehotetaan aloittamaan EKG, joka on 30 sekunnin tallennusprosessi.
Kerättyäsi tiedot siirretään automaattisesti opiskelu-iPhonen IOS-sovellukseen.
Tämä arvioidaan tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-tallennuksella kahden EKG:n vastaavuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WATCH4ECG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .