Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okosóra EKG és egy klinikai EKG összhangjának értékelése és a két EKGS összehasonlítása a prediktív kockázatok szempontjából

2024. február 6. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A résztvevőt arra kérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, mivel a résztvevő gyermekkori rák túlélője.

Elsődleges feladat

A távoli kardiomiopátia előrejelzésének értékelése okosórán és egy klinikai EKG-n keresztül, valamint a két EKG egyezésének felmérése a becsült kockázat szempontjából.

Másodlagos cél

Egy új prediktív modell felépítése kizárólag az okosóra EKG-jára a kardiomiopátia kockázatának előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt tanulmány az okosóráról leolvasott 30 másodperces EKG-nak az SJLIFE ütemezett EKG-találkozója alatti klinikai EKG-val való összehasonlítását kívánja elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melissa Hudson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, és beleegyezik a vizsgálatba való beiratkozásba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SJLIFE résztvevő és 22 éves vagy idősebb a beiratkozáskor
  • A résztvevő vagy törvényes gyám képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Legalább 5 évvel a gyermekkori rák diagnosztizálása után

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi SJLIFE EKG-n kardiomiopátiát diagnosztizáltak nála
  • Jelenleg szívgyógyszeren

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekkori rák túlélői
Két EKG összehasonlítása a prediktív kockázat szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos 12 elvezetéses EKG
Időkeret: Alapvonal
A SLIFE Human Performance Lab kinevezése során szerezhető be. A résztvevő nyugalmi (fekvő) 12 elvezetéses EKG-t kap egy GE Mac 2000 nyugalmi EKG-rendszerrel (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Ezt az Apple Smartwatch EKG-felvétellel értékeljük a két EKG összhangjának meghatározása érdekében.
Alapvonal
Apple Smartwatch EKG 30 másodperces felvétel
Időkeret: Alapvonal
A SLIFE Human Performance Lab találkozója során kell beszerezni, közvetlenül a standard 12 elvezetéses EKG felvétele után. A kutatócsoport egyik tagja egy Apple Smartwatch Series 7-et helyez a résztvevő csuklójára. A résztvevőt utasítják, hogy indítsa el az EKG-t, amely 30 másodperces rögzítési folyamat lesz. A rögzítés után az adatok automatikusan átkerülnek a tanulmányi iPhone IOS alkalmazásába. Ezt a szabványos 12 elvezetéses EKG-felvétellel értékelik a két EKG összhangjának meghatározása érdekében.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WATCH4ECG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel