Оценка соответствия ЭКГ SmartWatch и одной клинической ЭКГ и сравнение двух ЭКГ с точки зрения прогностических рисков
22 апреля 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Участника просят принять участие в этом испытании, потому что участник перенес рак в детстве.
Основная цель
Оценить отдаленное прогнозирование кардиомиопатии с помощью смарт-часов и одной клинической ЭКГ и оценить соответствие двух ЭКГ с точки зрения прогнозируемого риска.
Второстепенная цель
Создать новую прогностическую модель исключительно на основе ЭКГ смарт-часов для прогнозирования риска кардиомиопатии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на сравнение 30-секундной ЭКГ, считанной с умных часов, с клинической ЭКГ во время запланированного приема ЭКГ SJLIFE.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1303
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники, соответствующие критериям приемлемости и дающие согласие на зачисление в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Участник SJLIFE и старше 22 лет на момент регистрации
- Участник или законный опекун может и желает дать информированное согласие
- Не менее 5 лет после постановки диагноза рака в детстве
Критерий исключения:
- На предыдущей ЭКГ SJLIFE была диагностирована кардиомиопатия.
- В настоящее время на сердечных препаратах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети, перенесшие рак в детстве
Сравнение двух ЭКГ с точки зрения прогностического риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартная ЭКГ в 12 отведениях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Можно получить во время визита в лабораторию SLIFE Human Performance Lab.
Участник получит ЭКГ в 12 отведениях в покое (лежа на спине) с использованием системы ЭКГ покоя GE Mac 2000 (General Electric Healthcare, Милуоки, Висконсин, США).
Это будет оцениваться с помощью записи ЭКГ Apple Smartwatch, чтобы определить соответствие двух ЭКГ.
|
Базовый уровень
|
|
Apple SmartWatch 30-секундная запись ЭКГ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные должны быть получены во время визита в лабораторию SLIFE Human Performance Lab сразу после записи стандартной ЭКГ в 12 отведениях.
Член исследовательской группы наденет Apple Smartwatch Series 7 на запястье участника.
Участник будет проинструктирован начать ЭКГ, которая будет 30-секундным процессом записи.
После захвата данные будут автоматически переданы в приложение IOS на исследуемом iPhone.
Это будет оцениваться с помощью стандартной записи ЭКГ в 12 отведениях, чтобы определить соответствие двух ЭКГ.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WATCH4ECG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .