智能手表心电图与一种临床心电图的一致性评估以及两种心电图在预测风险方面的比较
2024年2月6日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
参与者被要求参加这项试验，因为参与者是儿童癌症的幸存者。
主要目标
通过智能手表和一份临床心电图评估远程心肌病预测，并评估两种心电图在预测风险方面的一致性。
次要目标
仅在智能手表心电图上建立一个新的预测模型来预测心肌病的风险。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在比较在 SJLIFE 预约心电图预约期间从智能手表读取的 30 秒心电图与临床心电图。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Hudson, MD
- 电话号码：866-278-5833
- 邮箱：referralinfo@stjude.org
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- St. Jude Children's Research Hospital
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接触：
- Melissa Hudson, MD
- 电话号码：866-278-5833
- 邮箱：referralinfo@stjude.org
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首席研究员：
- Melissa Hudson, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合资格标准并同意参加研究的参与者。
描述
纳入标准：
- SJLIFE 参与者且注册时年满 22 岁
- 参与者或法定监护人能够并愿意给予知情同意
- 儿童癌症诊断后至少 5 年
排除标准：
- 在之前的 SJLIFE ECG 中被诊断出患有心肌病
- 目前正在服用心脏药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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儿科儿童癌症幸存者
两种心电图在预测风险方面的比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准 12 导联心电图
大体时间：基线
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在 SLIFE 人体表现实验室预约期间获得。
参与者将使用 GE Mac 2000 静息心电图系统（通用电气医疗保健公司，美国威斯康星州密尔沃基）接收静息（仰卧）12 导联心电图。
这将通过 Apple Smartwatch ECG 记录进行评估，以确定两个 ECG 的一致性。
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基线
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Apple Smartwatch 心电图 30 秒记录
大体时间：基线
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在 SLIFE 人体性能实验室预约期间获取，在记录标准 12 导联心电图后立即收集。
研究团队成员会将 Apple Smartwatch Series 7 戴在参与者的手腕上。
参与者将被指示开始心电图，这将是一个 30 秒的记录过程。
一旦捕获，数据将自动传输到研究 iPhone 上的 IOS 应用程序。
这将通过标准 12 导联 ECG 记录进行评估，以确定两个 ECG 的一致性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Hudson, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月13日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.