スマートウォッチ ECG と 1 つの臨床 ECG の一致性の評価、および予測リスクに関する 2 つの ECGS の比較
2024年2月6日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
参加者は小児がんの生存者であるため、この試験への参加を求められています。
第一目的
スマートウォッチと 1 つの臨床 ECG を介してリモート心筋症予測を評価し、予測されるリスクに関して 2 つの ECG の一致を評価します。
副次的な目的
心筋症のリスクを予測するために、スマートウォッチ ECG のみに基づく新しい予測モデルを構築すること。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、SJLIFE でスケジュールされた心電図の予約中に、スマートウォッチから読み取った 30 秒の心電図を臨床心電図と比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Hudson, MD
- 電話番号：866-278-5833
- メール：referralinfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children's Research Hospital
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コンタクト：
- Melissa Hudson, MD
- 電話番号：866-278-5833
- メール：referralinfo@stjude.org
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主任研究者：
- Melissa Hudson, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-適格基準を満たし、研究への登録に同意するすべての参加者。
説明
包含基準:
- SJLIFE参加者で入会時22歳以上の方
- -参加者または法定後見人は、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します
- 小児がんの診断から少なくとも5年後
除外基準:
- 以前のSJLIFE心電図で心筋症と診断された
- 現在、心臓の薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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小児小児がんサバイバー
予測リスクに関する 2 つの ECG の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準 12 誘導心電図
時間枠：ベースライン
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SLIFE ヒューマン パフォーマンス ラボの予約時に取得します。
参加者は、GE Mac 2000 Resting ECG System (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA) を使用して、安静時 (仰臥位) の 12 誘導 ECG を受け取ります。
これは、2 つの ECG の一致を判断するために Apple Smartwatch ECG 記録で評価されます。
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ベースライン
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Apple Smartwatch ECG 30 秒記録
時間枠：ベースライン
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SLIFE ヒューマン パフォーマンス ラボの予約中に入手し、標準の 12 誘導心電図を記録した直後に収集します。
調査チームのメンバーは、Apple Smartwatch Series 7 を参加者の手首に装着します。
参加者は、30 秒間の記録プロセスとなる ECG を開始するように指示されます。
キャプチャされると、データは調査用 iPhone の IOS アプリケーションに自動的に転送されます。
これは、標準の 12 誘導心電図記録で評価され、2 つの心電図の一致を判断します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Hudson, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月13日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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