Una valutazione della concordanza di Smartwatch ECG e un ECG clinico e confronto dei due ECGS in termini di rischi predittivi
22 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Al partecipante viene chiesto di prendere parte a questo studio, perché il partecipante è un sopravvissuto al cancro infantile.
Obiettivo primario
Valutare la previsione remota della cardiomiopatia tramite smartwatch e un ECG clinico e valutare la concordanza dei due ECG in termini di rischio previsto.
Obiettivo secondario
Costruire un nuovo modello predittivo esclusivamente su smartwatch ECG per prevedere il rischio di cardiomiopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sta cercando di confrontare l'ECG di 30 secondi letto da uno smartwatch con l'ECG clinico durante un appuntamento ECG programmato SJLIFE.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1303
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e acconsentono all'arruolamento nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante SJLIFE e 22 anni o più al momento dell'iscrizione
- Il partecipante o il tutore legale è in grado e disposto a fornire il consenso informato
- Almeno 5 anni dopo la diagnosi di cancro infantile
Criteri di esclusione:
- È stata diagnosticata una cardiomiopatia su un precedente ECG SJLIFE
- Attualmente in cura per il cuore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sopravvissuti al cancro infantile pediatrico
Il confronto di due ECG in termini di rischio predittivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ECG standard a 12 derivazioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Da ottenere durante l'appuntamento SLIFE Human Performance Lab.
Il partecipante riceverà un ECG a 12 derivazioni a riposo (supino) utilizzando un sistema ECG a riposo GE Mac 2000 (General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
Questo sarà valutato con la registrazione ECG di Apple Smartwatch per determinare la concordanza dei due ECG.
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Linea di base
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Apple Smartwatch ECG Registrazione di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
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Da ottenere durante l'appuntamento SLIFE Human Performance Lab, raccolti immediatamente dopo la registrazione dell'ECG standard a 12 derivazioni.
Un membro del team di studio posizionerà un Apple Smartwatch Series 7 sul polso del partecipante.
Il partecipante verrà incaricato di avviare l'ECG, che sarà un processo di registrazione di 30 secondi.
Una volta acquisiti, i dati verranno trasferiti automaticamente all'applicazione IOS sull'iPhone dello studio.
Questo sarà valutato con la registrazione standard dell'ECG a 12 derivazioni per determinare la concordanza dei due ECG.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Hudson, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WATCH4ECG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .