- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05618665
Health Literacy를 고려한 천식교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 11월 9일 업데이트: Esma Guney Kizil, Ege University
건강소양을 고려한 천식학동아동 및 부모교육이 질병자기관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 대조 시험의 목적은 질병 자가 관리에 대한 건강 정보 이해력을 고려하여 천식 아동과 그 부모에게 제공되는 교육의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 2018년 10월부터 2019년 7월까지 88명의 어린이와 부모를 대상으로 진행되었습니다. 중재군 1에서는 아동과 부모 모두에게 교육과 소책자를 제공한 반면, 중재군 2에서는 아동에게만 교육과 소책자를 제공하였다. 대조군에는 중재를 적용하지 않았다. 사후검사는 교육 후 3주 후에 시행하였고, 그 후 3개월 동안 전화로 사후관리를 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Department of Nursing Ege University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 진단을 받은 천식 아동이 있는 경우,
- 연구가 수행된 지역의 공립 초등학교 중 한 곳에서 공부하고,
- 천식약을 사용하면서
- 읽기 어려움이없는 부모가 있습니다.
제외 기준:
- 자신의 학교에서 1학년이 되면서,
- 천식에 약을 사용하지 않고,
- 읽기에 어려움을 겪는 부모가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 어린이와 부모
천식의 질환, 증상, 진단, 치료, 위험인자, 약물복용, 투약기구사용, 예방접종, 천식아동의 경과관찰, 예방수칙, 천식시 주의사항 등으로 구성된 천식교육 공격, 질병 적응을 위해 해야 할 일, 학교 생활에서 해야 할 일 등을 40분 안에 준비하여 발표했다.
교육에 관한 소책자는 교육이 끝날 때 제공됩니다.
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천식 질환에 대한 교육, 증상, 진단, 치료, 위험인자, 약물복용, 투약기구 사용법, 예방접종, 천식아동의 추적관찰, 예방법, 발작시 대처방법, 질병 적응을 위해 해야 할 일과 학교 생활에서 해야 할 일.
연구원들이 준비한 소책자에는 교육 내용에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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실험적: 개입 그룹 - 어린이
천식의 질환, 증상, 진단, 치료, 위험인자, 약물복용, 투약기구사용, 예방접종, 천식아동의 경과관찰, 예방수칙, 천식시 주의사항 등으로 구성된 천식교육 공격, 질병 적응을 위해 해야 할 일, 학교 생활에서 해야 할 일 등을 40분 안에 준비하여 발표했다.
교육에 관한 소책자는 교육이 끝날 때 제공됩니다.
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천식 질환에 대한 교육, 증상, 진단, 치료, 위험인자, 약물복용, 투약기구 사용법, 예방접종, 천식아동의 추적관찰, 예방법, 발작시 대처방법, 질병 적응을 위해 해야 할 일과 학교 생활에서 해야 할 일.
연구원들이 준비한 소책자에는 교육 내용에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학령기 아동을 위한 건강 이해력 - HLSAC
기간: 4개월
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학령기 아동을 위한 건강 문해력 - Paakkari 등이 개발한 HLSAC는 학교 연령의 주관적인 건강 문해력 수준을 측정하기 위한 간단하고 다차원적이며 일반적이고 이론 기반이며 국가 간 인증을 받은 자체 관리 도구입니다. 나이든 아이들.
이 도구는 취학 연령 아동의 5개 영역에서 건강 정보 이해력을 평가합니다. 이론적 지식(항목 1 및 5); 실용적인 지식(항목 4 및 7); 비판적 사고(항목 3 및 9); 자기 인식(항목 8 및 10) 및 시민권(항목 2 및 6).
척도 항목은 4점 Likert 유형 척도로 평가됩니다(전혀 그렇지 않음 = 1, 거의 그렇지 않음 = 2, 다소 그렇다 = 3, 절대적으로 그렇다 = 4).
10~25점은 낮은 건강 문해력, 26~35점은 중간 건강 문해력, 36~40점은 높은 건강 문해력을 의미합니다.
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4개월
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건강 문해력 척도
기간: 4개월
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부모의 건강문해력 수준은 "건강문해력 척도"로 측정하였다.
이 척도는 유럽 건강 문해력 조사(HLS-E.U)의 약식입니다.
척도는 25개 항목으로 구성된 건강 문맹 퇴치 지수 형식입니다.
이 척도는 25개 항목과 4개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다: 정보 액세스(항목 1-5), 정보 이해(항목 6-12), 평가/평가(항목 13-20) 및 구현/사용(항목 21-25) .
척도는 5점 리커트 유형(1=할 수 없다/능력이 없다/불가능하다, 2=어려움이 많다, 3=가끔 어려움이 있다, 4=어려움이 있다, 5=나는 있다 어려움이 없습니다).
척도에서 얻을 수 있는 총점은 25에서 125 사이입니다.
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4개월
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천식 조절 테스트
기간: 4개월
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천식 조절 테스트에는 주간 및 야간 천식 증상과 관련된 질문이 포함됩니다.
이 검사는 환자가 천식을 잘 조절하고 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
이 검사는 증상이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 식별하는 데 도움이 됩니다.
개인이 장기적으로 천식을 충분히 통제하지 못하면 천식 발작의 위험이 증가하고 여러 증상을 유발할 수 있는 폐 감염과 같은 다른 건강 문제로 이어질 수 있습니다.
5가지 질문은 4주간의 증상 회상과 증상이 사람의 일상 기능에 미치는 영향을 포함합니다.
각 답변은 1-5의 값을 가지며 테스트가 끝나면 각 답변의 점수가 총점에 추가되며 범위는 5-25입니다.
점수가 낮을수록 자신의 상태에 대한 통제력이 부족한 것입니다.
예를 들어 점수가 5점이나 6점이면 천식이 잘 조절되지 않는 것입니다.
점수가 20점 이상인 개인은 천식을 더 잘 통제할 수 있습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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