- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618665
Wpływ edukacji na astmę poprzez uwzględnienie wiedzy o zdrowiu
Wpływ edukacji dzieci z astmą w wieku szkolnym i ich rodziców poprzez uwzględnienie wiedzy o zdrowiu na samokontrolę choroby
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu edukacji dzieci chorych na astmę i ich rodziców poprzez uwzględnienie wiedzy o zdrowiu na samokontrolę choroby.
Badanie przeprowadzono na 88 dzieciach i ich rodzicach w okresie od października 2018 do lipca 2019 roku. Podczas gdy edukacja i broszury były przekazywane zarówno dzieciom, jak i rodzicom w grupie interwencyjnej 1, tylko dzieci otrzymały edukację i broszury w grupie interwencyjnej 2. Nie zastosowano żadnej interwencji w grupie kontrolnej. Post-test przeprowadzono 3 tygodnie po zakończeniu edukacji, a następnie przez kolejne 3 miesiące przeprowadzono telefoniczną kontrolę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Department of Nursing Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dzieci z astmą z diagnozą lekarską,
- Nauka w jednej z publicznych szkół podstawowych w powiecie, w którym przeprowadzono badanie,
- Stosowanie leków na astmę,
- Posiadanie rodziców bez trudności w czytaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w 1 klasie w ich szkole,
- Niestosowanie żadnych leków na astmę,
- Posiadanie rodziców z trudnościami w czytaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna - Dzieci i Rodzice
Edukacja o astmie obejmująca chorobę astmy, jej objawy, diagnostykę, leczenie, czynniki ryzyka, stosowanie leków, stosowanie aparatury medycznej, leczenie szczepień, obserwację dziecka chorego na astmę, środki ostrożności, jakie należy zachować w profilaktyce, co robić podczas atak, co zrobić, aby przystosować się do choroby i co robić w życiu szkolnym, zostało przygotowane i zaprezentowane w 40 minut.
Książeczki o edukacji byłyby rozdawane na zakończenie nauki.
|
Edukacja astmy o chorobie astmy, jej objawach, diagnostyce, leczeniu, czynnikach ryzyka, stosowaniu leków, stosowaniu aparatury medycznej, szczepieniach, obserwacji dziecka chorego na astmę, profilaktyce, postępowaniu podczas ataku astmy, co zrobić, aby przystosować się do choroby i co robić w życiu szkolnym.
Przygotowane przez badaczy broszury zawierały informacje o treści kształcenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna - Dzieci
Edukacja o astmie obejmująca chorobę astmy, jej objawy, diagnostykę, leczenie, czynniki ryzyka, stosowanie leków, stosowanie aparatury medycznej, leczenie szczepień, obserwację dziecka chorego na astmę, środki ostrożności, jakie należy zachować w profilaktyce, co robić podczas atak, co zrobić, aby przystosować się do choroby i co robić w życiu szkolnym, zostało przygotowane i zaprezentowane w 40 minut.
Książeczki o edukacji byłyby rozdawane na zakończenie nauki.
|
Edukacja astmy o chorobie astmy, jej objawach, diagnostyce, leczeniu, czynnikach ryzyka, stosowaniu leków, stosowaniu aparatury medycznej, szczepieniach, obserwacji dziecka chorego na astmę, profilaktyce, postępowaniu podczas ataku astmy, co zrobić, aby przystosować się do choroby i co robić w życiu szkolnym.
Przygotowane przez badaczy broszury zawierały informacje o treści kształcenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza zdrowotna dla dzieci w wieku szkolnym - HLSAC
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wiedza o zdrowiu dla dzieci w wieku szkolnym — HLSAC, która została opracowana przez Paakkari i in., jest krótkim, wielowymiarowym, ogólnym, opartym na teorii, zatwierdzonym w różnych krajach, samodzielnie administrowanym narzędziem do pomiaru subiektywnego poziomu wiedzy o zdrowiu w szkole- wiekowe dzieci.
Narzędzie to ocenia kompetencje zdrowotne dzieci w wieku szkolnym w pięciu obszarach: wiedza teoretyczna (punkty 1 i 5); wiedza praktyczna (poz. 4 i 7); myślenie krytyczne (pozycje 3 i 9); samoświadomość (pozycje 8 i 10) oraz obywatelstwo (pozycje 2 i 6).
Pozycje skali są oceniane na czterostopniowej skali typu Likerta (całkowicie prawdziwe = 1, prawie prawdziwe = 2, trochę prawdziwe = 3 i absolutnie prawdziwe = 4).
Wynik od 10 do 25 oznacza niski poziom wiedzy o zdrowiu, od 26 do 35 średni poziom wiedzy o zdrowiu, a od 36 do 40 wysoki poziom wiedzy o zdrowiu.
|
4 miesiące
|
|
Skala umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom świadomości zdrowotnej rodziców mierzono za pomocą „Skali wiedzy o zdrowiu”.
Skala jest skróconą formą badania Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
Skala jest 25-itemowym formularzem Indeksu kompetencji zdrowotnych.
Skala składa się z 25 pozycji i 4 podwymiarów: Dostęp do informacji (pozycje 1-5), rozumienie informacji (pozycje 6-12), ocenianie/ocena (pozycje 13-20) oraz wdrażanie/wykorzystywanie (pozycje 21-25). .
Skala jest 5-stopniowa typu Likerta (1 = nie potrafię / nie mam możliwości / niemożliwe, 2 = mam dużo trudności, 3 = czasami mam trudności, 4 = mam trudności, 5 = mam nie mają trudności).
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 25 do 125.
|
4 miesiące
|
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Test kontroli astmy obejmuje pytania dotyczące objawów astmy w ciągu dnia iw nocy.
Ten test pomaga określić, czy dana osoba dobrze kontroluje astmę.
Test pomaga komuś określić, w jaki sposób jego objawy wpływają na jego codzienne życie.
Jeśli osoby nie mają wystarczającej kontroli nad astmą w dłuższej perspektywie, może to zwiększyć ryzyko ataków astmy i prowadzić do innych problemów zdrowotnych, takich jak infekcje płuc, które mogą powodować kilka objawów.
Pięć pytań dotyczy 4-tygodniowego przypominania sobie objawów i ich wpływu na codzienne funkcjonowanie danej osoby.
Każda odpowiedź ma wartość 1-5, a na koniec testu punktacja za każdą odpowiedź jest dodawana do ogólnego wyniku, który może wynosić od 5 do 25.
Im niższy wynik, tym bardziej dana osoba nie ma kontroli nad swoim stanem.
Na przykład ktoś nie kontroluje astmy, jeśli uzyska 5 lub 6 punktów.
Osoba ma lepszą kontrolę nad astmą, jeśli uzyska wynik 20 lub wyższy.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Edukacja o astmie
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny