- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618665
L'effetto dell'educazione sull'asma dato prendendo in considerazione l'alfabetizzazione sanitaria
L'effetto dell'istruzione data agli scolari asmatici e ai loro genitori tenendo conto dell'alfabetizzazione sanitaria sull'autogestione della malattia
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era di esaminare l'effetto dell'educazione data ai bambini asmatici e ai loro genitori prendendo in considerazione l'alfabetizzazione sanitaria sull'autogestione della malattia.
Lo studio è stato condotto con 88 bambini e i loro genitori tra ottobre 2018 e luglio 2019. Mentre l'istruzione e gli opuscoli sono stati dati sia ai bambini che ai genitori nel gruppo di intervento 1, solo i bambini hanno ricevuto l'istruzione e gli opuscoli nel gruppo di intervento 2. Non è stato applicato alcun intervento per il gruppo di controllo. Il post-test è stato eseguito 3 settimane dopo l'educazione e poi sono stati effettuati i follow-up nei successivi tre mesi per telefono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Department of Nursing Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere bambini asmatici con una diagnosi medica,
- Studiare in una delle scuole primarie pubbliche del distretto in cui è stato condotto lo studio,
- Utilizzando farmaci per l'asma,
- Avere genitori senza alcuna difficoltà di lettura.
Criteri di esclusione:
- Essere in prima elementare nella loro scuola,
- Non usare alcun farmaco per l'asma,
- Avere genitori con difficoltà di lettura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Bambini e genitori
Educazione all'asma che consisteva nella malattia dell'asma, i suoi sintomi, la diagnosi, il trattamento, i fattori di rischio, l'uso di farmaci, l'uso dell'apparato farmacologico, il trattamento vaccinale, il follow-up del bambino asmatico, le precauzioni da prendere nella prevenzione, cosa fare durante un attacco, cosa fare per l'adattamento alla malattia e cose da fare nella vita scolastica è stato preparato e presentato in 40 minuti.
Gli opuscoli sull'istruzione sarebbero stati dati alla fine dell'istruzione.
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Educazione all'asma sulla malattia asmatica, i suoi sintomi, la diagnosi, il trattamento, i fattori di rischio, l'uso di farmaci, l'uso dell'apparato farmacologico, il trattamento vaccinale, il follow-up del bambino asmatico, le precauzioni da prendere nella prevenzione, cosa fare durante un attacco, cosa fare per l'adattamento alla malattia e cose da fare nella vita scolastica.
Gli opuscoli, preparati dai ricercatori, includevano informazioni sul contenuto dell'educazione.
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Bambini
Educazione all'asma che consisteva nella malattia dell'asma, i suoi sintomi, la diagnosi, il trattamento, i fattori di rischio, l'uso di farmaci, l'uso dell'apparato farmacologico, il trattamento vaccinale, il follow-up del bambino asmatico, le precauzioni da prendere nella prevenzione, cosa fare durante un attacco, cosa fare per l'adattamento alla malattia e cose da fare nella vita scolastica è stato preparato e presentato in 40 minuti.
Gli opuscoli sull'istruzione sarebbero stati dati alla fine dell'istruzione.
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Educazione all'asma sulla malattia asmatica, i suoi sintomi, la diagnosi, il trattamento, i fattori di rischio, l'uso di farmaci, l'uso dell'apparato farmacologico, il trattamento vaccinale, il follow-up del bambino asmatico, le precauzioni da prendere nella prevenzione, cosa fare durante un attacco, cosa fare per l'adattamento alla malattia e cose da fare nella vita scolastica.
Gli opuscoli, preparati dai ricercatori, includevano informazioni sul contenuto dell'educazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sanitaria per bambini in età scolare - HLSAC
Lasso di tempo: 4 mesi
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Health Literacy for School-Aged Children - HLSAC, che è stato sviluppato da Paakkari et al., è uno strumento breve, multidimensionale, generico, basato sulla teoria, validato a livello internazionale e autosomministrato per misurare il livello soggettivo di health literacy della scuola- bambini anziani.
Questo strumento valuta l'alfabetizzazione sanitaria in cinque aree tra i bambini in età scolare: conoscenza teorica (item 1 e 5); conoscenza pratica (articoli 4 e 7); pensiero critico (item 3 e 9); autoconsapevolezza (item 8 e 10) e cittadinanza (item 2 e 6).
Gli elementi della scala sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti (per niente vero = 1, a malapena vero = 2, abbastanza vero = 3 e assolutamente vero = 4).
Un punteggio compreso tra 10 e 25 implica un'alfabetizzazione sanitaria bassa, tra 26 e 35 un'alfabetizzazione sanitaria moderata e tra 36 e 40 un'alfabetizzazione sanitaria elevata.
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4 mesi
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Scala di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 4 mesi
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I livelli di health literacy dei genitori sono stati misurati con la "Health Literacy Scale".
La scala è la forma abbreviata dell'Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
La scala è un modulo Health Literacy Index di 25 voci.
La scala è composta da 25 item e 4 sotto-dimensioni: accesso alle informazioni (item 1-5), comprensione delle informazioni (item 6-12), valorizzazione/valutazione (item 13-20) e implementazione/utilizzo (item 21-25) .
La scala è di tipo Likert a 5 punti (1 = non sono in grado di fare / non ho capacità / impossibile, 2 = ho molte difficoltà, 3 = a volte ho difficoltà, 4 = ho difficoltà, 5 = ho difficoltà non avere difficoltà).
Il punteggio totale ottenibile dalla scala è compreso tra 25 e 125.
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4 mesi
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Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un test di controllo dell'asma prevede domande relative ai sintomi dell'asma diurni e notturni.
Questo test aiuta a determinare se una persona sta controllando bene la propria asma.
Il test aiuta qualcuno a identificare come i loro sintomi interferiscono con la loro vita quotidiana.
Se le persone non hanno un controllo sufficiente sulla loro asma a lungo termine, può aumentare il rischio di attacchi di asma e portare ad altri problemi di salute, come le infezioni polmonari, che possono causare diversi sintomi.
Cinque domande riguardano un richiamo di 4 settimane dei sintomi e come influenzano il funzionamento quotidiano di una persona.
Ogni risposta ha un valore compreso tra 1 e 5 e, alla fine del test, il punteggio di ciascuna risposta viene sommato al punteggio totale, che può variare da 5 a 25.
Più basso è il punteggio, più una persona perde il controllo della propria condizione.
Ad esempio, qualcuno non ha l'asma sotto controllo se ottiene un punteggio di 5 o 6.
Un individuo ha un migliore controllo della propria asma se ottiene un punteggio pari o superiore a 20.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Educazione all'asma
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