- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05618665
Effekten av astmaopplæring gitt ved å ta hensyn til helsekompetanse
Effekten av utdanning gitt til astmatiske skolebarn og deres foreldre ved å ta hensyn til helsekompetanse på selvbehandling av sykdommer
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av opplæring gitt til astmatiske barn og deres foreldre ved å ta hensyn til helsekunnskaper på selvmestring av sykdom.
Studien ble utført med 88 barn og deres foreldre mellom oktober 2018 og juli 2019. Mens undervisning og hefter ble gitt til både barn og foreldre i intervensjonsgruppe 1, var det kun barna som fikk undervisningen og heftene i intervensjonsgruppe 2. Det ble ikke søkt intervensjon for kontrollgruppen. Ettertest ble utført 3 uker etter utdanningen og deretter ble det gjennomført oppfølginger de neste tre månedene over telefon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Department of Nursing Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha astmabarn med en legediagnose,
- Studerer på en av de offentlige grunnskolene i distriktet der studien ble utført,
- Bruk av astmamedisiner,
- Å ha foreldre uten lesevansker.
Ekskluderingskriterier:
- Å gå i 1. klasse på skolen sin,
- Bruker ikke medisiner mot astma,
- Å ha foreldre med lesevansker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Barn og foreldre
Astmaundervisning som besto av astmasykdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, bruk av medikamenter, bruk av medikamentapparat, vaksinasjonsbehandling, oppfølging av astmatisk barn, forholdsregler som skal tas i forebygging, hva man skal gjøre under en angrep, hva man skal gjøre for tilpasning til sykdommen og ting man kan gjøre i skolehverdagen ble forberedt og presentert på 40 minutter.
Heftene om utdanning ville bli gitt på slutten av utdanningen.
|
Astmaundervisning om astmasykdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, bruk av medikamenter, bruk av medikamentapparat, vaksinasjonsbehandling, oppfølging av astmatisk barn, forholdsregler for forebygging, hva man skal gjøre under et angrep, hva man skal gjøre for tilpasning til sykdommen og ting man kan gjøre i skolehverdagen.
Heftene, utarbeidet av forskerne, inneholdt informasjon om innholdet i utdanningen.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Barn
Astmaundervisning som besto av astmasykdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, bruk av medikamenter, bruk av medikamentapparat, vaksinasjonsbehandling, oppfølging av astmatisk barn, forholdsregler som skal tas i forebygging, hva man skal gjøre under en angrep, hva man skal gjøre for tilpasning til sykdommen og ting man kan gjøre i skolehverdagen ble forberedt og presentert på 40 minutter.
Heftene om utdanning ville bli gitt på slutten av utdanningen.
|
Astmaundervisning om astmasykdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, bruk av medikamenter, bruk av medikamentapparat, vaksinasjonsbehandling, oppfølging av astmatisk barn, forholdsregler for forebygging, hva man skal gjøre under et angrep, hva man skal gjøre for tilpasning til sykdommen og ting man kan gjøre i skolehverdagen.
Heftene, utarbeidet av forskerne, inneholdt informasjon om innholdet i utdanningen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekompetanse for barn i skolealder – HLSAC
Tidsramme: 4 måneder
|
Health Literacy for School-Aged Children - HLSAC, som ble utviklet av Paakkari et al., er et kortfattet, multidimensjonalt, generisk, teoribasert, tverrnasjonalt validert, selvadministrert instrument for å måle det subjektive helsekunnskapsnivået på skolen- gamle barn.
Dette verktøyet vurderer helsekompetanse på fem områder blant barn i skolealder: teoretisk kunnskap (punkt 1 og 5); praktisk kunnskap (punkt 4 og 7); kritisk tenkning (punkt 3 og 9); selvbevissthet (punkt 8 og 10), og statsborgerskap (punkt 2 og 6).
Skalaelementene er vurdert på en firepunkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant = 1, knapt sant = 2, noe sant = 3 og absolutt sant = 4).
En poengsum mellom 10 og 25 innebærer lav helsekunnskap, mellom 26 og 35, moderat helsekunnskap, og mellom 36 og 40 høy helsekunnskap.
|
4 måneder
|
|
Skala for helsekompetanse
Tidsramme: 4 måneder
|
Helsekunnskapsnivåene til foreldrene ble målt med "Health Literacy Scale".
Skalaen er kortformen for Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
Skalaen er et 25-elements Health Literacy Index-skjema.
Skalaen består av 25 elementer og 4 underdimensjoner: Tilgang til informasjon (punkt 1-5), forstå informasjon (punkt 6-12), verdsette/evaluere (punkt 13-20), og implementere/bruke (punkt 21-25) .
Skalaen er en 5-punkts Likert-type (1 = jeg klarer ikke / jeg har ingen evne / umulig, 2 = jeg har mye vanskeligheter, 3 = jeg har noen ganger problemer, 4 = jeg har vanskeligheter, 5 = jeg har ingen problemer).
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 25 og 125.
|
4 måneder
|
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: 4 måneder
|
En astmakontrolltest involverer spørsmål knyttet til astmasymptomer på dagtid og natt.
Denne testen hjelper til med å avgjøre om en person kontrollerer astmaen sin godt.
Testen hjelper noen å identifisere hvordan symptomene deres forstyrrer deres daglige liv.
Hvis enkeltpersoner ikke har tilstrekkelig kontroll over astmaen sin på lang sikt, kan det øke risikoen for astmaanfall og føre til andre helseproblemer, for eksempel lungeinfeksjoner, som kan forårsake flere symptomer.
Fem spørsmål involverer en 4-ukers tilbakekalling av symptomer og hvordan de påvirker en persons daglige funksjon.
Hvert svar har en verdi på 1-5, og på slutten av testen legges poengsummen for hvert svar til den totale poengsummen, som kan variere fra 5 til 25.
Jo lavere poengsummen er, jo mer mangler en person kontroll over tilstanden sin.
For eksempel har noen ikke astmaen sin under kontroll hvis de skårer 5 eller 6.
En person har bedre kontroll over astmaen sin hvis de skårer 20 eller høyere.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karsinom in situ i brystetForente stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselFullført
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
Kliniske studier på Astma utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia
-
Koç UniversityRekrutteringKlimaendringsangst | KlimaendringsbevissthetTyrkia (Türkiye)
-
Seçil HürFullførtHygiene | Helseatferd | Peer MentoringTyrkia (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
Keller Army Community HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtHelsekunnskap, holdninger, praksis | Angst og frykt | Leseferdighet | SykepleierstudenterTyrkia