- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618665
L'effet de l'éducation sur l'asthme en tenant compte de la littératie en santé
L'effet de l'éducation donnée aux écoliers asthmatiques et à leurs parents en tenant compte de la littératie en santé sur l'autogestion de la maladie
Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'examiner l'effet de l'éducation donnée aux enfants asthmatiques et à leurs parents en tenant compte de la littératie en santé sur l'autogestion de la maladie.
L'étude a été menée auprès de 88 enfants et leurs parents entre octobre 2018 et juillet 2019. Alors que l'éducation et les livrets ont été donnés aux enfants et aux parents du groupe d'intervention 1, seuls les enfants ont reçu l'éducation et les livrets du groupe d'intervention 2. Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. Le post-test a été effectué 3 semaines après l'éducation, puis des suivis ont été effectués au cours des trois mois suivants par téléphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Department of Nursing Ege University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des enfants asthmatiques avec un diagnostic médical,
- Étudier dans l'une des écoles primaires publiques du district où l'étude a été menée,
- Utiliser des médicaments contre l'asthme,
- Avoir des parents sans aucune difficulté de lecture.
Critère d'exclusion:
- Être en 1ère année dans leur école,
- Ne pas utiliser de médicaments pour l'asthme,
- Avoir des parents ayant des difficultés de lecture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention - Enfants et parents
L'éducation à l'asthme qui consistait en la maladie asthmatique, ses symptômes, le diagnostic, le traitement, les facteurs de risque, l'utilisation des médicaments, l'utilisation des appareils à médicaments, le traitement vaccinal, le suivi de l'enfant asthmatique, les précautions à prendre en prévention, ce qu'il faut faire lors d'une d'attaque, quoi faire pour s'adapter à la maladie et choses à faire dans la vie scolaire a été préparé et présenté en 40 minutes.
Les livrets sur l'éducation seraient donnés à la fin de l'éducation.
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Asthme éducation sur la maladie asthmatique, ses symptômes, son diagnostic, son traitement, ses facteurs de risque, l'utilisation de médicaments, l'utilisation d'appareils à médicaments, le traitement vaccinal, le suivi de l'enfant asthmatique, les précautions à prendre en prévention, que faire lors d'une crise, ce qu'il faut faire pour s'adapter à la maladie et les choses à faire dans la vie scolaire.
Les brochures, préparées par les chercheurs, comprenaient des informations sur le contenu de l'enseignement.
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Expérimental: Groupe d'intervention - Enfants
L'éducation à l'asthme qui consistait en la maladie asthmatique, ses symptômes, le diagnostic, le traitement, les facteurs de risque, l'utilisation des médicaments, l'utilisation des appareils à médicaments, le traitement vaccinal, le suivi de l'enfant asthmatique, les précautions à prendre en prévention, ce qu'il faut faire lors d'une d'attaque, quoi faire pour s'adapter à la maladie et choses à faire dans la vie scolaire a été préparé et présenté en 40 minutes.
Les livrets sur l'éducation seraient donnés à la fin de l'éducation.
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Asthme éducation sur la maladie asthmatique, ses symptômes, son diagnostic, son traitement, ses facteurs de risque, l'utilisation de médicaments, l'utilisation d'appareils à médicaments, le traitement vaccinal, le suivi de l'enfant asthmatique, les précautions à prendre en prévention, que faire lors d'une crise, ce qu'il faut faire pour s'adapter à la maladie et les choses à faire dans la vie scolaire.
Les brochures, préparées par les chercheurs, comprenaient des informations sur le contenu de l'enseignement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé pour les enfants d'âge scolaire - HLSAC
Délai: 4 mois
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Health Literacy for School-Aged Children - HLSAC, qui a été développé par Paakkari et al., est un bref, multidimensionnel, générique, théorique, transnational validé, instrument auto-administré pour mesurer le niveau subjectif de littératie en santé de l'école- enfants âgés.
Cet outil évalue la littératie en santé dans cinq domaines chez les enfants d'âge scolaire : connaissances théoriques (items 1 et 5); connaissances pratiques (items 4 et 7); esprit critique (items 3 et 9); la conscience de soi (items 8 et 10) et la citoyenneté (items 2 et 6).
Les éléments de l'échelle sont évalués sur une échelle de type Likert à quatre points (pas du tout vrai = 1, à peine vrai = 2, plutôt vrai = 3 et absolument vrai = 4).
Un score entre 10 et 25 indique une faible littératie en santé, entre 26 et 35, une littératie en santé modérée et entre 36 et 40, une littératie en santé élevée.
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4 mois
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Échelle de littératie en santé
Délai: 4 mois
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Les niveaux de littératie en santé des parents ont été mesurés à l'aide de la « Health Literacy Scale ».
L'échelle est la forme abrégée de l'Enquête sur la littératie en santé en Europe (HLS-E.U).
L'échelle est un formulaire d'indice de littératie en santé à 25 points.
L'échelle se compose de 25 items et de 4 sous-dimensions : Accéder à l'information (items 1-5), comprendre l'information (items 6-12), valoriser/évaluer (items 13-20) et mettre en œuvre/utiliser (items 21-25) .
L'échelle est de type Likert à 5 points (1 = je suis incapable de faire / je n'ai pas de capacité / impossible, 2 = j'ai beaucoup de difficultés, 3 = j'ai parfois des difficultés, 4 = j'ai des difficultés, 5 = je pas de difficulté).
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 25 et 125.
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4 mois
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Test de contrôle de l'asthme
Délai: 4 mois
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Un test de contrôle de l'asthme comprend des questions relatives aux symptômes d'asthme diurnes et nocturnes.
Ce test aide à déterminer si une personne contrôle bien son asthme.
Le test aide une personne à identifier comment ses symptômes interfèrent avec sa vie quotidienne.
Si les individus ne maîtrisent pas suffisamment leur asthme à long terme, cela peut augmenter le risque de crises d'asthme et entraîner d'autres problèmes de santé, tels que des infections pulmonaires, qui peuvent provoquer plusieurs symptômes.
Cinq questions impliquent un rappel de 4 semaines des symptômes et comment ils affectent le fonctionnement quotidien d'une personne.
Chaque réponse a une valeur de 1 à 5, et à la fin du test, le score de chaque réponse est ajouté au score total, qui peut aller de 5 à 25.
Plus le score est bas, plus une personne manque de contrôle sur sa condition.
Par exemple, quelqu'un ne contrôle pas son asthme s'il obtient un score de 5 ou 6.
Un individu a un meilleur contrôle de son asthme s'il obtient un score de 20 ou plus.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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