- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05618665
Effekten av astmautbildning ges genom att ta hänsyn till hälsokunskaper
Effekten av utbildning som ges till astmatiska skolbarn och deras föräldrar genom att ta hänsyn till hälsokunskaper på självhantering av sjukdomar
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka effekten av utbildning som ges till astmatiska barn och deras föräldrar genom att ta hänsyn till hälsokunskaper på självhantering av sjukdomar.
Studien genomfördes med 88 barn och deras föräldrar mellan oktober 2018 och juli 2019. Medan utbildning och häften gavs till både barn och föräldrar i interventionsgrupp 1, fick endast barnen utbildningen och häften i interventionsgrupp 2. Ingen intervention ansöktes för kontrollgruppen. Eftertest gjordes 3 veckor efter utbildningen och sedan gjordes uppföljningar de närmaste tre månaderna per telefon.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Department of Nursing Ege University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha astmabarn med en läkarediagnos,
- Studerar i en av de offentliga grundskolorna i distriktet där studien genomfördes,
- Använder astmamedicin,
- Att ha föräldrar utan lässvårigheter.
Exklusions kriterier:
- Att gå i 1:a klass i sin skola,
- Använder inte någon medicin mot astma,
- Att ha föräldrar med lässvårigheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp - Barn och föräldrar
Astmautbildning som bestod av astmasjukdom, dess symtom, diagnos, behandling, riskfaktorer, läkemedelsanvändning, användning av läkemedelsapparat, vaccinationsbehandling, uppföljning av det astmatiska barnet, försiktighetsåtgärder som ska vidtas i förebyggande syfte, vad man ska göra under en attack, vad man ska göra för anpassning till sjukdomen och saker att göra i skollivet förbereddes och presenterades på 40 minuter.
Häften om utbildning skulle ges i slutet av utbildningen.
|
Astmautbildning om astmasjukdomen, dess symtom, diagnos, behandling, riskfaktorer, läkemedelsanvändning, användning av läkemedelsapparat, vaccinationsbehandling, uppföljning av det astmatiska barnet, försiktighetsåtgärder som ska vidtas i förebyggande syfte, vad man ska göra vid en attack, vad man ska göra för anpassning till sjukdomen och saker att göra i skollivet.
Häften, som utarbetats av forskarna, innehöll information om utbildningens innehåll.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp - Barn
Astmautbildning som bestod av astmasjukdom, dess symtom, diagnos, behandling, riskfaktorer, läkemedelsanvändning, användning av läkemedelsapparat, vaccinationsbehandling, uppföljning av det astmatiska barnet, försiktighetsåtgärder som ska vidtas i förebyggande syfte, vad man ska göra under en attack, vad man ska göra för anpassning till sjukdomen och saker att göra i skollivet förbereddes och presenterades på 40 minuter.
Häften om utbildning skulle ges i slutet av utbildningen.
|
Astmautbildning om astmasjukdomen, dess symtom, diagnos, behandling, riskfaktorer, läkemedelsanvändning, användning av läkemedelsapparat, vaccinationsbehandling, uppföljning av det astmatiska barnet, försiktighetsåtgärder som ska vidtas i förebyggande syfte, vad man ska göra vid en attack, vad man ska göra för anpassning till sjukdomen och saker att göra i skollivet.
Häften, som utarbetats av forskarna, innehöll information om utbildningens innehåll.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health Literacy for School-Aged Children - HLSAC
Tidsram: 4 månader
|
Health Literacy for School-Aged Children - HLSAC, som utvecklades av Paakkari et al., är ett kortfattat, multidimensionellt, generiskt, teoribaserat, gränsöverskridande validerat, självadministrerat instrument för att mäta den subjektiva hälsoläskunnigheten i skolan- åldrade barn.
Det här verktyget bedömer hälsokompetens inom fem områden bland barn i skolåldern: teoretisk kunskap (punkterna 1 och 5); praktisk kunskap (punkterna 4 och 7); kritiskt tänkande (punkterna 3 och 9); självkännedom (punkterna 8 och 10), och medborgarskap (punkterna 2 och 6).
Skalobjekten betygsätts på en fyragradig Likert-skala (inte alls sant = 1, knappt sant = 2, något sant = 3 och absolut sant = 4).
En poäng mellan 10 och 25 innebär låg hälsokompetens, mellan 26 och 35 måttlig hälsokompetens och mellan 36 och 40 hög hälsokompetens.
|
4 månader
|
|
Health Literacy Scale
Tidsram: 4 månader
|
Föräldrarnas hälsokompetensnivåer mättes med "Health Literacy Scale".
Skalan är den korta formen av Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
Skalan är en 25-posters Health Literacy Index-formulär.
Skalan består av 25 punkter och 4 underdimensioner: Få tillgång till information (punkter 1-5), förstå information (punkter 6-12), värdera/utvärdera (punkter 13-20) och implementera/använda (punkter 21-25) .
Skalan är en 5-punkts Likert-typ (1 = jag kan inte / jag har ingen förmåga / omöjlig, 2 = jag har mycket svårigheter, 3 = jag har ibland svårt, 4 = jag har svårigheter, 5 = jag har inga svårigheter).
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 25 och 125.
|
4 månader
|
|
Astmakontrolltest
Tidsram: 4 månader
|
Ett astmakontrolltest omfattar frågor som rör astmasymtom dagtid och natt.
Detta test hjälper till att avgöra om en person kontrollerar sin astma väl.
Testet hjälper någon att identifiera hur deras symtom stör deras dagliga liv.
Om individer inte har tillräcklig kontroll över sin astma på lång sikt kan det öka risken för astmaattacker och leda till andra hälsoproblem, såsom lunginfektioner, som kan ge flera symtom.
Fem frågor handlar om ett 4-veckors återkallande av symtom och hur de påverkar en persons dagliga funktion.
Varje svar har ett värde på 1-5, och i slutet av testet läggs poängen för varje svar till det totala resultatet, som kan variera från 5 till 25.
Ju lägre poäng, desto mer saknar en person kontroll över sitt tillstånd.
Till exempel, någon har inte sin astma under kontroll om de får 5 eller 6.
En individ har bättre kontroll över sin astma om de får 20 eller högre.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .