- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618665
Effekten af astmauddannelse givet ved at tage hensyn til sundhedskompetence
Effekten af uddannelse givet til astmatiske skolebørn og deres forældre ved at tage hensyn til sundhedskompetencer på selvledelse af sygdomme
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at undersøge effekten af undervisning givet til astmatiske børn og deres forældre ved at tage hensyn til sundhedskompetencer på selvstyring af sygdomme.
Undersøgelsen blev udført med 88 børn og deres forældre mellem oktober 2018 og juli 2019. Mens undervisning og hæfter blev givet til både børn og forældre i interventionsgruppe 1, fik kun børnene undervisningen og hæfterne i interventionsgruppe 2. Der blev ikke ansøgt om intervention for kontrolgruppen. Eftertest blev udført 3 uger efter uddannelsen og derefter blev der foretaget opfølgninger i de næste tre måneder over telefonen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Department of Nursing Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have astmabørn med en lægediagnose,
- Studerer i en af de offentlige grundskoler i det distrikt, hvor undersøgelsen blev udført,
- Brug af astmamedicin,
- At have forældre uden læsevanskeligheder.
Ekskluderingskriterier:
- At gå i 1. klasse på deres skole,
- Bruger ikke medicin mod astma,
- At have forældre med læsevanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsatsgruppe - Børn og forældre
Astmaundervisning, som bestod af astmasygdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, brug af medicin, brug af medicinapparat, vaccinationsbehandling, opfølgning af det astmatiske barn, forholdsregler for at forebygge, hvad man skal gøre under en angreb, hvad man skal gøre for tilpasning til sygdommen og ting man kan gøre i skolelivet blev forberedt og præsenteret på 40 minutter.
Hæfterne om uddannelse ville blive givet i slutningen af uddannelsen.
|
Astmaundervisning om astmasygdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, brug af medicin, brug af medicinapparat, vaccinationsbehandling, opfølgning af det astmatiske barn, forholdsregler for at forebygge, hvad man skal gøre under et anfald, hvad man skal gøre for tilpasning til sygdommen og ting man kan gøre i skolelivet.
Hæfterne, der er udarbejdet af forskerne, indeholdt information om uddannelsens indhold.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Børn
Astmaundervisning, som bestod af astmasygdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, brug af medicin, brug af medicinapparat, vaccinationsbehandling, opfølgning af det astmatiske barn, forholdsregler for at forebygge, hvad man skal gøre under en angreb, hvad man skal gøre for tilpasning til sygdommen og ting man kan gøre i skolelivet blev forberedt og præsenteret på 40 minutter.
Hæfterne om uddannelse ville blive givet i slutningen af uddannelsen.
|
Astmaundervisning om astmasygdom, dens symptomer, diagnose, behandling, risikofaktorer, brug af medicin, brug af medicinapparat, vaccinationsbehandling, opfølgning af det astmatiske barn, forholdsregler for at forebygge, hvad man skal gøre under et anfald, hvad man skal gøre for tilpasning til sygdommen og ting man kan gøre i skolelivet.
Hæfterne, der er udarbejdet af forskerne, indeholdt information om uddannelsens indhold.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence for børn i skolealderen - HLSAC
Tidsramme: 4 måneder
|
Health Literacy for School-Aged Children - HLSAC, som blev udviklet af Paakkari et al., er et kort, multidimensionelt, generisk, teoribaseret, tværnationalt valideret, selvadministreret instrument til at måle det subjektive sundhedskompetenceniveau i skolen- ældre børn.
Dette værktøj vurderer sundhedskompetence på fem områder blandt børn i skolealderen: teoretisk viden (punkt 1 og 5); praktisk viden (punkt 4 og 7); kritisk tænkning (punkt 3 og 9); selvbevidsthed (punkt 8 og 10) og medborgerskab (punkt 2 og 6).
Skalaelementerne er vurderet på en firepunkts Likert-skala (slet ikke sand = 1, knap sandt = 2, noget sand = 3 og absolut sand = 4).
En score mellem 10 og 25 betyder lav sundhedskompetence, mellem 26 og 35 moderat sundhedskompetence og mellem 36 og 40 høj sundhedskompetence.
|
4 måneder
|
|
Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Forældrenes sundhedskompetenceniveauer blev målt med "Health Literacy Scale".
Skalaen er den korte form for Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
Skalaen er en 25-elementers Health Literacy Index-formular.
Skalaen består af 25 punkter og 4 underdimensioner: Adgang til information (punkt 1-5), forståelse af information (punkt 6-12), værdiansættelse/evaluering (punkt 13-20) og implementering/brug (punkt 21-25) .
Skalaen er en 5-punkts Likert-type (1 = Jeg kan ikke / Jeg har ingen evner / umulig, 2 = Jeg har mange vanskeligheder, 3 = Jeg har nogle gange vanskeligheder, 4 = Jeg har vanskeligheder, 5 = Jeg har ingen problemer).
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 25 og 125.
|
4 måneder
|
|
Astma kontrol test
Tidsramme: 4 måneder
|
En astmakontroltest involverer spørgsmål vedrørende astmasymptomer om dagen og natten.
Denne test hjælper med at afgøre, om en person kontrollerer sin astma godt.
Testen hjælper nogen med at identificere, hvordan deres symptomer forstyrrer deres daglige liv.
Hvis individer ikke har tilstrækkelig kontrol over deres astma på længere sigt, kan det øge risikoen for astmaanfald og føre til andre helbredsproblemer, såsom lungeinfektioner, som kan forårsage flere symptomer.
Fem spørgsmål involverer en 4-ugers tilbagekaldelse af symptomer og hvordan de påvirker en persons daglige funktion.
Hvert svar har en værdi på 1-5, og i slutningen af testen lægges scoren for hvert svar til den samlede score, som kan variere fra 5 til 25.
Jo lavere score, jo mere mangler en person kontrol over sin tilstand.
For eksempel har nogen ikke deres astma under kontrol, hvis de scorer 5 eller 6.
En person har bedre kontrol over deres astma, hvis de scorer 20 eller højere.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Astma uddannelse
-
University of MichiganAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Thammasat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun