- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618665
Het effect van astma-educatie door rekening te houden met gezondheidsvaardigheden
Het effect van onderwijs aan astmatische schoolkinderen en hun ouders door rekening te houden met gezondheidsvaardigheden op het zelfmanagement van ziekten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect te onderzoeken van onderwijs aan astmatische kinderen en hun ouders door rekening te houden met gezondheidsvaardigheden op het zelfmanagement van de ziekte.
Het onderzoek werd tussen oktober 2018 en juli 2019 uitgevoerd bij 88 kinderen en hun ouders. Terwijl in interventiegroep 1 zowel aan kinderen als ouders onderwijs en boekjes werden gegeven, kregen in interventiegroep 2 alleen de kinderen onderwijs en boekjes. Voor de controlegroep werd geen interventie toegepast. De post-test werd 3 weken na de opleiding uitgevoerd en vervolgens werden de follow-ups in de volgende drie maanden telefonisch uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Department of Nursing Ege University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma-kinderen hebben met een diagnose van een arts,
- Studeren in een van de openbare basisscholen in de wijk waar de studie werd uitgevoerd,
- Astmamedicatie gebruiken,
- Ouders hebben zonder leesproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- In de 1e klas van hun school zitten,
- Geen medicijnen gebruiken voor astma,
- Ouders hebben met leesproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Kinderen en ouders
Astma-voorlichting die bestond uit astmaziekte, de symptomen, diagnose, behandeling, risicofactoren, gebruik van medicatie, gebruik van medicatieapparatuur, vaccinatiebehandeling, follow-up van het astmatische kind, te nemen voorzorgsmaatregelen ter preventie, wat te doen tijdens een aanval, wat te doen om zich aan de ziekte aan te passen en wat te doen in het schoolleven, werd in 40 minuten voorbereid en gepresenteerd.
De boekjes over het onderwijs zouden aan het eind van het onderwijs worden meegegeven.
|
Astma-voorlichting over astma, de symptomen, diagnose, behandeling, risicofactoren, gebruik van medicatie, gebruik van medicatieapparatuur, vaccinatiebehandeling, opvolging van het astmatische kind, te nemen voorzorgsmaatregelen ter preventie, wat te doen tijdens een aanval, wat te doen om zich aan de ziekte aan te passen en wat te doen in het schoolleven.
De boekjes, opgesteld door de onderzoekers, bevatten informatie over de inhoud van het onderwijs.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Kinderen
Astma-voorlichting die bestond uit astmaziekte, de symptomen, diagnose, behandeling, risicofactoren, gebruik van medicatie, gebruik van medicatieapparatuur, vaccinatiebehandeling, follow-up van het astmatische kind, te nemen voorzorgsmaatregelen ter preventie, wat te doen tijdens een aanval, wat te doen om zich aan de ziekte aan te passen en wat te doen in het schoolleven, werd in 40 minuten voorbereid en gepresenteerd.
De boekjes over het onderwijs zouden aan het eind van het onderwijs worden meegegeven.
|
Astma-voorlichting over astma, de symptomen, diagnose, behandeling, risicofactoren, gebruik van medicatie, gebruik van medicatieapparatuur, vaccinatiebehandeling, opvolging van het astmatische kind, te nemen voorzorgsmaatregelen ter preventie, wat te doen tijdens een aanval, wat te doen om zich aan de ziekte aan te passen en wat te doen in het schoolleven.
De boekjes, opgesteld door de onderzoekers, bevatten informatie over de inhoud van het onderwijs.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid voor schoolgaande kinderen - HLSAC
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gezondheidsgeletterdheid voor schoolgaande kinderen - HLSAC, ontwikkeld door Paakkari et al., is een beknopt, multidimensionaal, generiek, op theorie gebaseerd, internationaal gevalideerd, zelfbeheerd instrument om het subjectieve gezondheidsgeletterdheidsniveau van schoolgaande kinderen te meten. bejaarde kinderen.
Deze tool beoordeelt gezondheidsvaardigheden op vijf gebieden onder schoolgaande kinderen: theoretische kennis (items 1 en 5); praktische kennis (item 4 en 7); kritisch denken (items 3 en 9); zelfbewustzijn (items 8 en 10) en burgerschap (items 2 en 6).
De schaalitems worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal (helemaal niet waar = 1, nauwelijks waar = 2, enigszins waar = 3 en helemaal waar = 4).
Een score tussen 10 en 25 duidt op lage gezondheidsvaardigheden, tussen 26 en 35 matige gezondheidsvaardigheden en tussen 36 en 40 hoge gezondheidsvaardigheden.
|
4 maanden
|
|
Schaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De gezondheidsvaardigheden van de ouders werden gemeten met de "Health Literacy Scale".
De schaal is de korte vorm van de Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
De schaal is een Health Literacy Index-formulier met 25 items.
De schaal bestaat uit 25 items en 4 subdimensies: toegang krijgen tot informatie (items 1-5), informatie begrijpen (items 6-12), waarderen/evalueren (items 13-20) en implementeren/gebruiken (items 21-25). .
De schaal is een 5-punts Likert-type (1 = ik kan niet / ik heb geen bekwaamheid / onmogelijk, 2 = ik heb veel moeilijkheden, 3 = ik heb soms moeilijkheden, 4 = ik heb moeilijkheden, 5 = ik heb er geen moeite mee).
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 25 en 125.
|
4 maanden
|
|
Astmacontroletest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een astmacontroletest omvat vragen met betrekking tot astmasymptomen overdag en 's nachts.
Deze test helpt bepalen of een persoon zijn astma goed onder controle heeft.
De test helpt iemand te identificeren hoe hun symptomen hun dagelijks leven verstoren.
Als individuen op de lange termijn onvoldoende controle over hun astma hebben, kan dit het risico op astma-aanvallen verhogen en leiden tot andere gezondheidsproblemen, zoals longinfecties, die verschillende symptomen kunnen veroorzaken.
Vijf vragen hebben betrekking op een herinnering van 4 weken aan symptomen en hoe deze het dagelijks functioneren van een persoon beïnvloeden.
Elk antwoord heeft een waarde van 1-5 en aan het einde van de test wordt de score voor elk antwoord toegevoegd aan de totale score, die kan variëren van 5 tot 25.
Hoe lager de score, hoe meer iemand de controle over zijn toestand mist.
Iemand heeft bijvoorbeeld zijn astma niet onder controle als hij een 5 of 6 scoort.
Een persoon heeft zijn astma beter onder controle als hij 20 of hoger scoort.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Astma Onderwijs
-
Thammasat UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
University of YalovaVoltooidKinderen | Gezondheidsgeletterdheid | Schaal betrouwbaarheid validiteit | Astma (Diagnose)Turkije (Türkiye)
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten