- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618665
Der Effekt der Asthmaaufklärung unter Berücksichtigung der Gesundheitskompetenz
Die Wirkung von Bildung auf asthmatische Schulkinder und ihre Eltern unter Berücksichtigung von Gesundheitskompetenz auf das Selbstmanagement von Krankheiten
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Aufklärung asthmatischer Kinder und ihrer Eltern unter Berücksichtigung der Gesundheitskompetenz auf das Selbstmanagement von Krankheiten zu untersuchen.
Die Studie wurde zwischen Oktober 2018 und Juli 2019 mit 88 Kindern und ihren Eltern durchgeführt. Während in Interventionsgruppe 1 sowohl Kinder als auch Eltern Aufklärung und Hefte erhielten, erhielten in Interventionsgruppe 2 nur die Kinder Aufklärung und Hefte. Für die Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Der Nachtest wurde 3 Wochen nach der Schulung durchgeführt und dann wurden in den nächsten drei Monaten telefonische Nachuntersuchungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Department of Nursing Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthmakinder mit ärztlicher Diagnose haben,
- Studium an einer der öffentlichen Grundschulen im Bezirk, in dem die Studie durchgeführt wurde,
- Verwendung von Asthmamedikamenten,
- Eltern ohne Leseschwierigkeiten zu haben.
Ausschlusskriterien:
- In der 1. Klasse ihrer Schule zu sein,
- Keine Medikamente gegen Asthma einnehmen,
- Eltern mit Leseschwierigkeiten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe - Kinder und Eltern
Asthma-Aufklärung, bestehend aus Asthma-Erkrankung, ihren Symptomen, Diagnose, Behandlung, Risikofaktoren, Einnahme von Medikamenten, Verwendung von Medikamenten, Impfbehandlung, Nachsorge des asthmatischen Kindes, Vorkehrungen zur Vorbeugung, was während einer zu tun ist Attacke, Maßnahmen zur Anpassung an die Krankheit und Aufgaben im Schulalltag wurden in 40 Minuten aufbereitet und präsentiert.
Die Broschüren über Bildung würden am Ende der Ausbildung gegeben.
|
Asthmaaufklärung über die Asthmaerkrankung, ihre Symptome, Diagnose, Behandlung, Risikofaktoren, Medikamenteneinnahme, Medikamentenbenutzung, Impfbehandlung, Nachsorge des asthmatischen Kindes, Vorkehrungen zur Vorbeugung, Verhalten bei einem Anfall, was zu tun ist, um sich an die Krankheit anzupassen und was im Schulleben zu tun ist.
Die von den Forschern erstellten Broschüren enthielten Informationen über den Inhalt der Ausbildung.
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Experimental: Interventionsgruppe - Kinder
Asthma-Aufklärung, bestehend aus Asthma-Erkrankung, ihren Symptomen, Diagnose, Behandlung, Risikofaktoren, Einnahme von Medikamenten, Verwendung von Medikamenten, Impfbehandlung, Nachsorge des asthmatischen Kindes, Vorkehrungen zur Vorbeugung, was während einer zu tun ist Attacke, Maßnahmen zur Anpassung an die Krankheit und Aufgaben im Schulalltag wurden in 40 Minuten aufbereitet und präsentiert.
Die Broschüren über Bildung würden am Ende der Ausbildung gegeben.
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Asthmaaufklärung über die Asthmaerkrankung, ihre Symptome, Diagnose, Behandlung, Risikofaktoren, Medikamenteneinnahme, Medikamentenbenutzung, Impfbehandlung, Nachsorge des asthmatischen Kindes, Vorkehrungen zur Vorbeugung, Verhalten bei einem Anfall, was zu tun ist, um sich an die Krankheit anzupassen und was im Schulleben zu tun ist.
Die von den Forschern erstellten Broschüren enthielten Informationen über den Inhalt der Ausbildung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitskompetenz für Schulkinder - HLSAC
Zeitfenster: 4 Monate
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Health Literacy for School-Aged Children – HLSAC, das von Paakkari et al. betagte Kinder.
Dieses Tool bewertet die Gesundheitskompetenz von Kindern im Schulalter in fünf Bereichen: theoretisches Wissen (Punkte 1 und 5); praktische Kenntnisse (Punkte 4 und 7); kritisches Denken (Punkte 3 und 9); Selbstbewusstsein (Punkte 8 und 10) und Staatsbürgerschaft (Punkte 2 und 6).
Die Skalen-Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (trifft überhaupt nicht zu = 1, trifft kaum zu = 2, trifft eher zu = 3 und trifft voll und ganz zu = 4).
Ein Wert zwischen 10 und 25 impliziert eine geringe Gesundheitskompetenz, zwischen 26 und 35 eine moderate Gesundheitskompetenz und zwischen 36 und 40 eine hohe Gesundheitskompetenz.
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4 Monate
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Skala Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Gesundheitskompetenz der Eltern wurde mit der „Health Literacy Scale“ gemessen.
Die Skala ist die Kurzform des Health Literacy Survey in Europe (HLS-E.U).
Die Skala ist ein 25-Punkte-Gesundheitskompetenzindex-Formular.
Die Skala besteht aus 25 Items und 4 Unterdimensionen: Informationen abrufen (Items 1-5), Informationen verstehen (Items 6-12), Bewerten/Evaluieren (Items 13-20) und Umsetzen/Anwenden (Items 21-25) .
Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (1 = kann ich nicht / ich kann nicht / unmöglich, 2 = ich habe viele Schwierigkeiten, 3 = ich habe manchmal Schwierigkeiten, 4 = ich habe Schwierigkeiten, 5 = ich keine Schwierigkeiten).
Die erreichbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125.
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4 Monate
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Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 4 Monate
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Ein Asthma-Kontrolltest beinhaltet Fragen zu Tag- und Nacht-Asthma-Symptomen.
Dieser Test hilft festzustellen, ob eine Person ihr Asthma gut unter Kontrolle hat.
Der Test hilft jemandem zu erkennen, wie seine Symptome sein tägliches Leben beeinträchtigen.
Wenn Personen ihr Asthma langfristig nicht ausreichend unter Kontrolle haben, kann dies das Risiko von Asthmaanfällen erhöhen und zu anderen Gesundheitsproblemen wie Lungeninfektionen führen, die mehrere Symptome verursachen können.
Fünf Fragen beinhalten eine 4-wöchige Erinnerung an Symptome und wie sie das tägliche Funktionieren einer Person beeinflussen.
Jede Antwort hat einen Wert von 1 bis 5, und am Ende des Tests wird die Punktzahl für jede Antwort zur Gesamtpunktzahl addiert, die zwischen 5 und 25 liegen kann.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr fehlt es einer Person an Kontrolle über ihren Zustand.
Zum Beispiel hat jemand sein Asthma nicht unter Kontrolle, wenn er 5 oder 6 Punkte erzielt.
Eine Person hat ihr Asthma besser unter Kontrolle, wenn sie 20 oder mehr Punkte erzielt.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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